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Valutazione non invasiva dei marcatori infiammatori MIP-1 Alpha e IL-6 nella saliva di pazienti post infarto miocardico e parodontite in stadio 4

29 marzo 2022 aggiornato da: sudhir rama varma, Ajman University
La parodontite è una malattia immunoinfiammatoria causata da microrganismi che portano alla perdita sequenziale delle strutture di supporto del parodonto, con conseguente formazione di tasche parodontali, recessione gengivale che alla fine porta alla perdita dei denti.[1] Durante i cambiamenti distruttivi del parodonto si forma una placca batterica che avvia una serie di risposte infiammatorie e immunitarie.[2] Queste risposte infiammatorie possono anche causare un aumento dell'attività infiammatoria nelle lesioni aterosclerotiche nelle arterie coronarie, con conseguente aumento del rischio di eventi cardiovascolari come l'infarto miocardico.[3] L'infarto miocardico (MI) è una condizione cardiovascolare che si verifica quando vi è privazione di ossigeno nel muscolo cardiaco dovuta all'improvvisa interruzione dell'afflusso di sangue derivante dal blocco dell'arteria coronaria da parte di una placca che causa ischemia miocardica e morte cellulare. L'infiammazione è fondamentale nell'inizio e nella progressione dell'aterosclerosi. Varie citochine e chemochine vengono rilasciate durante l'infiammazione.[4] Questi marcatori infiammatori possono avere un potenziale diagnostico per il rilevamento di varie malattie infiammatorie.[5] I macrofagi secernono la proteina 1 alfa infiammatoria dei macrofagi (MIP-1 alfa) che recluta le cellule infiammatorie, inibisce le cellule staminali e attiva le cellule del riassorbimento osseo.[6] L'interleuchina-6 (IL-6) viene prodotta in risposta a lesioni e infezioni tissutali e contribuisce alla differenziazione delle cellule B, alla proliferazione delle cellule T e al riassorbimento osseo.[7] I livelli di questi marcatori infiammatori sono aumentati nelle condizioni infiammatorie, che includono l'infarto miocardico e la parodontite di stadio 4. Pertanto, questo studio si propone di valutare i livelli di questi marcatori infiammatori nei pazienti con infarto del miocardio e parodontite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio trasversale che ha coinvolto i pazienti del dipartimento di parodontologia e del dipartimento di cardiologia.

I pazienti inclusi nello studio sono stati classificati in quattro gruppi: (1) gruppo 1-soggetti sani, (2) gruppo 2-pazienti con parodontite allo stadio 4, (3) gruppo 3-pazienti post-IM con parodontite allo stadio 4, (4) gruppo 4- Pazienti post-IM senza parodontite.

La gravità della parodontite è stata valutata da un parodontologo. La diagnosi di IM acuto è stata fatta dai cardiologi. La valutazione della salute orale nei pazienti con IM acuto è stata effettuata al capezzale dei soggetti dopo la stabilizzazione del paziente, in modo da non interferire con il trattamento medico in corso. L'identificazione dei soggetti è stata mantenuta riservata.

Tutti i campioni sono stati raccolti da pazienti ricoverati entro 48 ore dal loro evento cardiaco. Ai pazienti è stato diagnosticato un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sulla base dell'elevazione dei segmenti ST sull'elettrocardiogramma (ECG) di 0,1 mV nelle derivazioni contigue in pazienti con segni e sintomi di ischemia miocardica e/o sviluppo di una nuova branca sinistra blocco, insieme ad un aumento dei biomarcatori cardiaci. L'infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) è stato diagnosticato in pazienti con segni e sintomi di ischemia miocardica e depressione del tratto ST all'ECG o nuova patologia dell'onda Q insieme all'elevazione dei biomarcatori cardiaci.[8] La parodontite al quarto stadio è stata diagnosticata utilizzando la classificazione del World Workshop 2017.[9] I soggetti sottoposti a profilassi orale o chirurgia parodontale negli ultimi 6 mesi non sono stati inclusi nello studio. Sono stati esclusi dallo studio i fumatori, le donne incinte, le madri che allattano e coloro che hanno assunto farmaci (antimicrobici, farmaci antinfiammatori non steroidei) negli ultimi 3 mesi, nonché quelli con altre malattie sistemiche croniche. Questi sono stati tutti esclusi poiché ognuno avrebbe influenzato i livelli dei biomarcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Mangalore, India
        • AB shetty Institute of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi nello studio sono stati classificati in quattro gruppi: (1) gruppo 1-soggetti sani, (2) gruppo 2-pazienti con parodontite allo stadio 4, (3) gruppo 3-pazienti post-IM con parodontite allo stadio 4, (4) gruppo 4- Pazienti post-IM senza parodontite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti che avevano MI
  • con malattia parodontale di stadio 4

Criteri di esclusione:

  • soggetti che non avevano IM
  • soggetti che avevano una malattia sistemica diversa dall'infarto del miocardio
  • soggetti che hanno assunto farmaci negli ultimi 3 mesi
  • fumatori
  • donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salutare
Coorti sane senza malattia sistemica o parodontale sottostante
Test diagnostico: esame salivare
saliva è stata valutata per MIP-1 alfa
Test diagnostico: esame salivare
la saliva è stata valutata per IL-6
parodontite di secondo stadio
pazienti con parodontite ma senza malattia parodontale sistemica sottostante
Test diagnostico: esame salivare
saliva è stata valutata per MIP-1 alfa
Test diagnostico: esame salivare
la saliva è stata valutata per IL-6
Pazienti MI con parodontite di stadio 4
pazienti con infarto del miocardio e pazienti con parodontite di stadio 4
Test diagnostico: esame salivare
saliva è stata valutata per MIP-1 alfa
Test diagnostico: esame salivare
la saliva è stata valutata per IL-6
Pazienti MI senza parodontite
pazienti con IM senza parodontite
Test diagnostico: esame salivare
saliva è stata valutata per MIP-1 alfa
Test diagnostico: esame salivare
la saliva è stata valutata per IL-6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test salivare per MIP-1 alfa
Lasso di tempo: 72 ore
la saliva è stata valutata per il biomarcatore MIP-1 alfa tra i 4 gruppi
72 ore
test salivare per IL-6
Lasso di tempo: 72 ore
la saliva è stata valutata per il biomarcatore IL-6 tra i 4 gruppi
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajman University

Collaboratori

A B Shetty Memorial Institute of Dental Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABSM/EC/29/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il collegamento sarà condiviso tra i ricercatori su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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