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Évaluation non invasive des marqueurs inflammatoires MIP-1 Alpha et IL-6 dans la salive des patients post-infarctus du myocarde et de parodontite de stade 4

29 mars 2022 mis à jour par: sudhir rama varma, Ajman University
La parodontite est une maladie immuno-inflammatoire causée par des micro-organismes entraînant une perte séquentielle des structures de soutien du parodonte, entraînant la formation de poches parodontales, une récession gingivale entraînant éventuellement la perte de dents.[1] Une plaque bactérienne se forme lors des changements destructeurs du parodonte qui déclenche une multitude de réponses inflammatoires et immunitaires.[2] Ces réponses inflammatoires peuvent également provoquer une augmentation des activités inflammatoires dans les lésions athéroscléreuses des artères coronaires, entraînant un risque accru d'événements cardiovasculaires tels que l'infarctus du myocarde.[3] L'infarctus du myocarde (IM) est une affection cardiovasculaire qui survient lorsqu'il y a privation d'oxygène dans le muscle cardiaque est due à l'interruption soudaine de l'apport sanguin résultant du blocage de l'artère coronaire par une plaque provoquant une ischémie myocardique et la mort cellulaire. L'inflammation est essentielle dans l'initiation et la progression de l'athérosclérose. Diverses cytokines et chimiokines sont libérées pendant l'inflammation.[4] Ces marqueurs inflammatoires peuvent avoir un potentiel diagnostique pour la détection de diverses maladies inflammatoires.[5] Les macrophages sécrètent la protéine inflammatoire macrophage-1 alpha (MIP-1 alpha) qui recrute les cellules inflammatoires, inhibe les cellules souches et active les cellules de résorption osseuse.[6] L'interleukine-6 ​​(IL-6) est produite en réponse à une lésion tissulaire et à une infection et contribue à la différenciation des lymphocytes B, à la prolifération des lymphocytes T et à la résorption osseuse.[7] On constate que les niveaux de ces marqueurs inflammatoires sont augmentés dans les conditions inflammatoires, qui comprennent l'infarctus du myocarde et la parodontite de stade 4. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les niveaux de ces marqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'infarctus du myocarde et de parodontite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude transversale impliquant les patients du département de parodontie et du département de cardiologie.

Les patients inclus dans l'étude ont été classés en quatre groupes : (1) groupe 1 - sujets sains, (2) groupe 2 - patients atteints de parodontite de stade 4, (3) groupe 3 - patients post-IM atteints de parodontite de stade 4, (4) groupe 4- patients post-IM sans parodontite.

La gravité de la parodontite a été évaluée par un parodontiste. Le diagnostic d'IM aigu a été posé par les cardiologues. L'évaluation de la santé bucco-dentaire des patients atteints d'IM aigu a été effectuée au chevet des sujets après stabilisation du patient, afin de ne pas interférer avec le traitement médical en cours. L'identification des sujets est restée confidentielle.

Tous les échantillons ont été prélevés sur des patients admis dans les 48 heures suivant leur événement cardiaque. Les patients ont été diagnostiqués comme un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) sur la base de l'élévation des segments ST sur l'électrocardiogramme (ECG) de 0,1 mV dans les dérivations contiguës chez les patients présentant des signes et des symptômes d'ischémie myocardique et/ou le développement d'une nouvelle branche gauche du faisceau bloc, ainsi qu'une augmentation des biomarqueurs cardiaques. L'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) a été diagnostiqué chez des patients présentant des signes et des symptômes d'ischémie myocardique et de dépression du segment ST sur l'ECG ou une nouvelle pathologie de l'onde Q, ainsi qu'une élévation des biomarqueurs cardiaques.[8] La parodontite de stade quatre a été diagnostiquée à l'aide de la classification World Workshop 2017.[9] Les sujets ayant subi une prophylaxie orale ou une chirurgie parodontale au cours des 6 derniers mois n'ont pas été inclus dans l'étude. Les fumeurs, les femmes enceintes, les mères allaitantes et les personnes prenant des médicaments (anti-microbiens, anti-inflammatoires non stéroïdiens) au cours des 3 derniers mois ainsi que celles souffrant d'autres maladies systémiques chroniques ont été exclues de l'étude. Ceux-ci ont tous été exclus car chacun affecterait les niveaux de biomarqueurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Mangalore, Inde
        • AB shetty Institute of dental sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus dans l'étude ont été classés en quatre groupes : (1) groupe 1 - sujets sains, (2) groupe 2 - patients atteints de parodontite de stade 4, (3) groupe 3 - patients post-IM atteints de parodontite de stade 4, (4) groupe 4- patients post-IM sans parodontite.

La description

Critère d'intégration:

  • sujets ayant eu un IM
  • qui avait une maladie parodontale de stade 4

Critère d'exclusion:

  • sujets qui n'ont pas eu d'infarctus du myocarde
  • les sujets qui avaient une maladie systémique autre que l'infarctus du myocarde
  • sujets ayant pris des médicaments au cours des 3 derniers mois
  • les fumeurs
  • femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé
Cohortes en bonne santé sans maladie systémique ou parodontale sous-jacente
Test diagnostique: test salivaire
la salive a été évaluée pour MIP-1 alpha
Test diagnostique: test salivaire
la salive a été évaluée pour IL-6
parodontite stade 2
patients atteints de parodontite mais sans maladie parodontale systémique sous-jacente
Test diagnostique: test salivaire
la salive a été évaluée pour MIP-1 alpha
Test diagnostique: test salivaire
la salive a été évaluée pour IL-6
Patients IDM avec parodontite de stade 4
patients ayant eu un IM et ayant une parodontite de stade 4 patients
Test diagnostique: test salivaire
la salive a été évaluée pour MIP-1 alpha
Test diagnostique: test salivaire
la salive a été évaluée pour IL-6
Patients IDM sans parodontite
patients ayant eu un IM sans parodontite
Test diagnostique: test salivaire
la salive a été évaluée pour MIP-1 alpha
Test diagnostique: test salivaire
la salive a été évaluée pour IL-6

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test salivaire pour MIP-1 alpha
Délai: 72 heures
la salive a été évaluée pour le biomarqueur MIP-1 alpha parmi les 4 groupes
72 heures
test salivaire pour IL-6
Délai: 72 heures
la salive a été évaluée pour le biomarqueur IL-6 parmi les 4 groupes
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajman University

Collaborateurs

A B Shetty Memorial Institute of Dental Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABSM/EC/29/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Le lien sera partagé entre les chercheurs sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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