- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05314192
Icke-invasiv bedömning av inflammatoriska markörer MIP-1 alfa och IL-6 i saliv hos patienter efter myokardinfarkt och steg 4 parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en tvärsnittsstudie som involverade patienter från avdelningen för parodontik och avdelningen för kardiologi.
Patienter som ingick i studien kategoriserades i fyra grupper: (1) grupp 1-friska försökspersoner, (2) grupp 2-steg 4 parodontitpatienter, (3) grupp 3-post-MI-patienter med stadium 4 parodontit, (4) grupp 4- post-MI-patienter utan parodontit.
Allvarligheten av parodontiten bedömdes av en parodontolog. Diagnosen akut hjärtinfarkt ställdes av kardiologerna. Oral hälsobedömning hos akuta MI-patienter gjordes vid försökspersonernas säng efter stabilisering av patienten, för att inte störa den pågående medicinska behandlingen. Försökspersoners identifiering hölls konfidentiell.
Alla prover samlades in från patienter som togs in inom 48 timmar efter deras hjärthändelse. Patienterna diagnostiserades som akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI) baserat på höjningen av ST-segmenten på elektrokardiogrammet (EKG) med 0,1 mV i angränsande avledningar hos patienter med tecken och symtom på myokardischemi och/eller utveckling av ny vänstra grengren blockering, tillsammans med ökade hjärtbiomarkörer. Myokardinfarkt utan ST-förhöjning (NSTEMI) diagnostiserades hos patienter med tecken och symtom på myokardischemi och depression i ST-segmentet på EKG eller ny Q-vågspatologi tillsammans med förhöjda hjärtbiomarkörer.[8] Parodontit i steg fyra diagnostiserades med klassificeringen World Workshop 2017.[9] Försökspersoner som hade genomgått oral profylax eller parodontal kirurgi under de senaste 6 månaderna inkluderades inte i studien. Rökare, gravida kvinnor, ammande mödrar och de som tagit medicin (antimikrobiella, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) under de senaste 3 månaderna samt de med andra kroniska systemiska sjukdomar exkluderades från studien. Dessa exkluderades alla eftersom var och en skulle påverka nivåerna av biomarkörer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mangalore, Indien
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner som hade MI
- som hade periodontal sjukdom i stadium 4
Exklusions kriterier:
- försökspersoner som inte hade MI
- försökspersoner som hade annan systemisk sjukdom än MI
- försökspersoner som haft medicinering under de senaste 3 månaderna
- rökare
- gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska
Friska kohorter utan underliggande systemisk eller periodontal sjukdom
|
saliv utvärderades för MIP-1 alfa
saliv bedömdes för IL-6
|
steg 2 parodontit
patienter med parodontit men ingen underliggande systemisk periodontal sjukdom
|
saliv utvärderades för MIP-1 alfa
saliv bedömdes för IL-6
|
MI-patienter med steg 4 parodontit
patienter som hade hjärtinfarkt och som hade stadium 4 parodontitpatienter
|
saliv utvärderades för MIP-1 alfa
saliv bedömdes för IL-6
|
MI-patienter utan parodontit
patienter som hade MI utan parodontit
|
saliv utvärderades för MIP-1 alfa
saliv bedömdes för IL-6
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
spotttest för MIP-1 alfa
Tidsram: 72 timmar
|
saliv utvärderades för biomarkör MIP-1 alfa bland de 4 grupperna
|
72 timmar
|
spotttest för IL-6
Tidsram: 72 timmar
|
saliv utvärderades för biomarkör IL-6 bland de 4 grupperna
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABSM/EC/29/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien
Kliniska prövningar på spotttest
-
University Hospital, LimogesAvslutadPrimärt Sjögrens syndromFrankrike
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadKorrigering av brytningsfelFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... och andra samarbetspartnersAvslutadLivmoderhalscancer | Cervikala abnormiteter | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Colombia