Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hodnocení zánětlivých markerů MIP-1 alfa a IL-6 ve slinách pacientů po infarktu myokardu a 4. stádiu parodontitidy

29. března 2022 aktualizováno: sudhir rama varma, Ajman University
Parodontitida je imunozánětlivé onemocnění způsobené mikroorganismy vedoucí k postupnému úbytku podpůrných struktur parodontu, což má za následek tvorbu parodontálních váčků, recesi dásní nakonec vedoucí ke ztrátě zubu.[1] Při destruktivních změnách parodontu se tvoří bakteriální plak, který spouští řadu zánětlivých a imunitních reakcí.[2] Tyto zánětlivé reakce mohou také způsobit zvýšení zánětlivých aktivit u aterosklerotických lézí v koronárních tepnách, což má za následek zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod, jako je infarkt myokardu.[3] Infarkt myokardu (MI) je kardiovaskulární stav, ke kterému dochází při nedostatku kyslíku v srdečním svalu v důsledku náhlého přerušení dodávky krve v důsledku ucpání koronární tepny plakem způsobujícím ischemii myokardu a buněčnou smrt. Zánět je klíčový v iniciaci a progresi aterosklerózy. Během zánětu se uvolňují různé cytokiny a chemokiny.[4] Tyto zánětlivé markery mohou mít diagnostický potenciál pro detekci různých zánětlivých onemocnění.[5] Makrofágy vylučují makrofágový zánětlivý protein-1 alfa (MIP-1 alfa), který rekrutuje zánětlivé buňky, inhibuje kmenové buňky a aktivuje buňky kostní resorpce.[6] Interleukin-6 (IL-6) je produkován jako odpověď na poškození tkáně a infekci a přispívá k diferenciaci B buněk, proliferaci T buněk a kostní resorpci.[7] Hladiny těchto zánětlivých markerů jsou patrné jako zvýšené u zánětlivých stavů, které zahrnují infarkt myokardu a parodontitidu stadia 4. Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit hladiny těchto zánětlivých markerů u pacientů s infarktem myokardu a parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o průřezovou studii pacientů parodontologického oddělení a kardiologického oddělení.

Pacienti zahrnutí do studie byli rozděleni do čtyř skupin: (1) skupina 1 – zdraví jedinci, (2) skupina pacientů s parodontózou ve 2. stádiu, (3) skupina 3 – pacienti po IM s parodontitidou stádia 4, (4) skupina 4- pacienti po IM bez parodontitidy.

Závažnost parodontitidy posoudil parodontolog. Diagnózu akutního IM stanovili kardiologové. Hodnocení orálního zdravotního stavu u pacientů s akutním IM bylo prováděno u lůžka subjektů po stabilizaci pacienta, aby nedošlo k narušení probíhající lékařské léčby. Identifikace subjektů byla důvěrná.

Všechny vzorky byly odebrány pacientům přijatým do 48 hodin po jejich srdeční příhodě. Pacienti byli diagnostikováni jako akutní infarkt myokardu s elevací ST (STEMI) na základě elevace segmentů ST na elektrokardiogramu (EKG) o 0,1 mV v souvislých svodech u pacientů se známkami a příznaky ischemie myokardu a/nebo rozvojem nového levého raménka blok, spolu se zvýšenými srdečními biomarkery. Infarkt myokardu bez elevace ST (NSTEMI) byl diagnostikován u pacientů se známkami a příznaky ischemie myokardu a depresí v úseku ST na EKG nebo patologii nové vlny Q spolu s elevací srdečních biomarkerů.[8] Paradentóza čtvrtého stadia byla diagnostikována pomocí klasifikace World Workshop 2017.[9] Subjekty, které podstoupily orální profylaxi nebo periodontální operaci v posledních 6 měsících, nebyly do studie zahrnuty. Ze studie byli vyloučeni kuřáci, těhotné ženy, kojící matky a osoby užívající léky (antimikrobiální, nesteroidní protizánětlivé léky) v posledních 3 měsících a také osoby s jinými chronickými systémovými onemocněními. Všechny byly vyloučeny, protože každý by ovlivnil hladiny biomarkerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Mangalore, Indie
        • AB shetty Institute of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zahrnutí do studie byli rozděleni do čtyř skupin: (1) skupina 1 – zdraví jedinci, (2) skupina pacientů s parodontózou ve 2. stádiu, (3) skupina 3 – pacienti po IM s parodontitidou stádia 4, (4) skupina 4- pacienti po IM bez parodontitidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty, které měly MI
  • kteří měli 4. stadium periodontálního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • subjekty, které neměly MI
  • subjekty, které měly systémové onemocnění jiné než IM
  • subjekty, které užívaly léky v posledních 3 měsících
  • kuřáků
  • těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
Zdravé kohorty bez základního systémového nebo periodontálního onemocnění
Diagnostický test: slinný test
sliny byly hodnoceny na MIP-1 alfa
Diagnostický test: slinný test
sliny byly hodnoceny na IL-6
2. stádium parodontitidy
pacientů s parodontitidou, ale bez základního systémového onemocnění parodontu
Diagnostický test: slinný test
sliny byly hodnoceny na MIP-1 alfa
Diagnostický test: slinný test
sliny byly hodnoceny na IL-6
Pacienti s IM s parodontitidou stadia 4
pacienti, kteří měli IM a pacienti ve 4. stádiu parodontitidy
Diagnostický test: slinný test
sliny byly hodnoceny na MIP-1 alfa
Diagnostický test: slinný test
sliny byly hodnoceny na IL-6
Pacienti s IM bez parodontitidy
pacientů, kteří měli IM bez parodontitidy
Diagnostický test: slinný test
sliny byly hodnoceny na MIP-1 alfa
Diagnostický test: slinný test
sliny byly hodnoceny na IL-6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
slinný test na MIP-1 alfa
Časové okno: 72 hodin
sliny byly hodnoceny na biomarker MIP-1 alfa mezi 4 skupinami
72 hodin
slinný test na IL-6
Časové okno: 72 hodin
sliny byly hodnoceny na biomarker IL-6 mezi 4 skupinami
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajman University

Spolupracovníci

A B Shetty Memorial Institute of Dental Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABSM/EC/29/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Odkaz bude na požádání sdílen mezi výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na slinný test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit