Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering av inflammatoriske markører MIP-1 Alpha og IL-6 i spytt hos pasienter med post myokardinfarkt og stadium 4 periodontitt

29. mars 2022 oppdatert av: sudhir rama varma, Ajman University
Periodontitt er en immuninflammatorisk sykdom forårsaket av mikroorganismer som fører til sekvensielt tap av støttestrukturene til periodontium, noe som resulterer i periodontal lommedannelse, gingival resesjon som til slutt fører til tap av tenner.[1] En bakteriell plakk dannes under de destruktive forandringene av periodontium som initierer en rekke inflammatoriske og immunresponser.[2] Disse inflammatoriske responsene kan også forårsake en økning i inflammatoriske aktiviteter i aterosklerotiske lesjoner i koronararteriene, noe som resulterer i økt risiko for kardiovaskulære hendelser som hjerteinfarkt.[3] Hjerteinfarkt (MI) er en kardiovaskulær tilstand som oppstår når det er oksygenmangel i hjertemuskelen, skyldes plutselig avbrudd i blodtilførselen som følge av koronararterieblokkering av plakk som forårsaker myokardiskemi og celledød. Betennelse er sentral i initiering og progresjon av aterosklerose. Ulike cytokiner og kjemokiner frigjøres under betennelse.[4] Disse inflammatoriske markørene kan ha diagnostisk potensial for påvisning av ulike inflammatoriske sykdommer.[5] Makrofager utskiller makrofag inflammatorisk protein-1 alfa (MIP-1 alfa) som rekrutterer inflammatoriske celler, hemmer stamceller og aktiverer benresorpsjonsceller.[6] Interleukin-6 (IL-6) produseres som respons på vevsskade og infeksjon og bidrar til differensiering av B-celler, spredning av T-celler og benresorpsjon.[7] Nivåene av disse inflammatoriske markørene er sett å øke ved inflammatoriske tilstander, som inkluderer hjerteinfarkt og stadium 4 periodontitt. Derfor har denne studien som mål å vurdere nivåene av disse inflammatoriske markørene hos pasienter med hjerteinfarkt og periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en tverrsnittsstudie som involverte pasientene ved avdeling for periodonti og avdeling for kardiologi.

Pasienter inkludert i studien ble kategorisert i fire grupper: (1) gruppe 1-friske personer, (2) gruppe 2-trinn 4 periodontittpasienter, (3) gruppe 3-post-MI-pasienter med stadium 4 periodontitt, (4) gruppe 4- post-MI pasienter uten periodontitt.

Alvorlighetsgraden av periodontitten ble vurdert av en periodontist. Diagnosen akutt MI ble stilt av kardiologene. Oral helsevurdering hos akutte MI-pasienter ble gjort ved pasientenes sengekant etter stabilisering av pasienten, for ikke å forstyrre den pågående medisinske behandlingen. Individenes identifikasjon ble holdt konfidensiell.

Alle prøver ble samlet inn fra pasienter innlagt innen 48 timer etter deres hjertehendelse. Pasienter ble diagnostisert som akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI) basert på økningen av ST-segmenter på elektrokardiogrammet (EKG) med 0,1 mV i sammenhengende avledninger hos pasienter med tegn og symptomer på myokardiskemi og/eller utvikling av ny venstre grengren. blokk, sammen med økte hjertebiomarkører. Ikke-ST-elevasjonsmyokardinfarkt (NSTEMI) ble diagnostisert hos pasienter med tegn og symptomer på myokardiskemi og depresjon i ST-segmentet på EKG eller ny Q-bølgepatologi sammen med forhøyede hjertebiomarkører.[8] Stadium fire periodontitt ble diagnostisert ved å bruke World Workshop 2017-klassifiseringen.[9] Personer som hadde gjennomgått oral profylakse eller periodontal kirurgi i løpet av de siste 6 månedene ble ikke inkludert i studien. Røykere, gravide, ammende mødre og de som har tatt medisiner (antimikrobielle, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) i løpet av de siste 3 månedene, samt de med andre kroniske systemiske sykdommer ble ekskludert fra studien. Disse ble alle ekskludert da hver av dem ville påvirke nivåene av biomarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Mangalore, India
        • AB shetty Institute of dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert i studien ble kategorisert i fire grupper: (1) gruppe 1-friske personer, (2) gruppe 2-trinn 4 periodontittpasienter, (3) gruppe 3-post-MI-pasienter med stadium 4 periodontitt, (4) gruppe 4- post-MI pasienter uten periodontitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner som hadde MI
  • som hadde stadium 4 periodontal sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner som ikke hadde MI
  • personer som hadde annen systemisk sykdom enn MI
  • personer som har hatt medisiner de siste 3 månedene
  • røykere
  • gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn
Friske kohorter uten underliggende systemisk eller periodontal sykdom
Diagnostisk test: spytttest
spytt ble vurdert for MIP-1 alfa
Diagnostisk test: spytttest
spytt ble vurdert for IL-6
stadium 2 periodontitt
pasienter med periodontitt, men ingen underliggende systemisk periodontal sykdom
Diagnostisk test: spytttest
spytt ble vurdert for MIP-1 alfa
Diagnostisk test: spytttest
spytt ble vurdert for IL-6
MI-pasienter med stadium 4 periodontitt
pasienter som hadde MI og hadde stadium 4 periodontittpasienter
Diagnostisk test: spytttest
spytt ble vurdert for MIP-1 alfa
Diagnostisk test: spytttest
spytt ble vurdert for IL-6
MI-pasienter uten periodontitt
pasienter som hadde MI uten periodontitt
Diagnostisk test: spytttest
spytt ble vurdert for MIP-1 alfa
Diagnostisk test: spytttest
spytt ble vurdert for IL-6

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spytttest for MIP-1 alfa
Tidsramme: 72 timer
Spytt ble vurdert for biomarkør MIP-1 alfa blant de 4 gruppene
72 timer
spytttest for IL-6
Tidsramme: 72 timer
spytt ble vurdert for biomarkør IL-6 blant de 4 gruppene
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajman University

Samarbeidspartnere

A B Shetty Memorial Institute of Dental Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABSM/EC/29/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Lenken vil bli delt mellom forskere på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere