- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05314192
Avaliação não invasiva de marcadores inflamatórios MIP-1 alfa e IL-6 na saliva de pacientes pós-infarto do miocárdio e estágio 4 de periodontite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo transversal envolvendo os pacientes do departamento de periodontia e do departamento de cardiologia.
Os pacientes incluídos no estudo foram categorizados em quatro grupos: (1) grupo 1 - indivíduos saudáveis, (2) grupo 2 - pacientes com periodontite estágio 4, (3) grupo 3 - pacientes pós-IAM com periodontite estágio 4, (4) grupo 4- pacientes pós-IM sem periodontite.
A gravidade da periodontite foi avaliada por um periodontista. O diagnóstico de infarto agudo do miocárdio foi feito pelos cardiologistas. A avaliação da saúde bucal em pacientes com infarto agudo do miocárdio foi feita à beira do leito dos indivíduos após a estabilização do paciente, de modo a não interferir no tratamento médico em andamento. A identificação dos sujeitos foi mantida em sigilo.
Todas as amostras foram coletadas de pacientes admitidos até 48 horas após o evento cardíaco. Os pacientes foram diagnosticados como infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) com base na elevação dos segmentos ST no eletrocardiograma (ECG) em 0,1mV em derivações contíguas em pacientes com sinais e sintomas de isquemia miocárdica e/ou desenvolvimento de novo ramo esquerdo bloqueio, juntamente com biomarcadores cardíacos aumentados. Infarto do miocárdio sem elevação do ST (NSTEMI) foi diagnosticado em pacientes com sinais e sintomas de isquemia miocárdica e depressão no segmento ST no ECG ou nova patologia de onda Q junto com elevação de biomarcadores cardíacos.[8] A periodontite em estágio quatro foi diagnosticada usando a classificação do World Workshop 2017.[9] Indivíduos que passaram por profilaxia oral ou cirurgia periodontal nos últimos 6 meses não foram incluídos no estudo. Fumantes, gestantes, lactantes e usuários de medicamentos (antimicrobianos, anti-inflamatórios não esteroidais) nos últimos 3 meses, bem como portadores de outras doenças sistêmicas crônicas foram excluídos do estudo. Todos foram excluídos, pois cada um afetaria os níveis de biomarcadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mangalore, Índia
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que tiveram IM
- que tiveram doença periodontal estágio 4
Critério de exclusão:
- sujeitos que não tiveram IM
- indivíduos que tiveram doença sistêmica diferente do MI
- indivíduos que tomaram medicação nos últimos 3 meses
- fumantes
- mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Saudável
Coortes saudáveis sem doença sistêmica ou periodontal subjacente
|
saliva foi avaliada para MIP-1 alfa
saliva foi avaliada para IL-6
|
estágio 2 periodontite
pacientes com periodontite, mas sem doença periodontal sistêmica subjacente
|
saliva foi avaliada para MIP-1 alfa
saliva foi avaliada para IL-6
|
Pacientes com infarto do miocárdio com periodontite estágio 4
pacientes que tiveram infarto do miocárdio e pacientes com periodontite estágio 4
|
saliva foi avaliada para MIP-1 alfa
saliva foi avaliada para IL-6
|
Pacientes com IM sem periodontite
pacientes que tiveram IM sem periodontite
|
saliva foi avaliada para MIP-1 alfa
saliva foi avaliada para IL-6
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
teste salivar para MIP-1 alfa
Prazo: 72 horas
|
a saliva foi avaliada quanto ao biomarcador MIP-1 alfa entre os 4 grupos
|
72 horas
|
teste salivar para IL-6
Prazo: 72 horas
|
a saliva foi avaliada para o biomarcador IL-6 entre os 4 grupos
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABSM/EC/29/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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