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Avaliação não invasiva de marcadores inflamatórios MIP-1 alfa e IL-6 na saliva de pacientes pós-infarto do miocárdio e estágio 4 de periodontite

29 de março de 2022 atualizado por: sudhir rama varma, Ajman University
A periodontite é uma doença imunoinflamatória causada por microorganismos que leva à perda sequencial das estruturas de suporte do periodonto, resultando na formação de bolsas periodontais, recessão gengival levando eventualmente à perda do dente.[1] Uma placa bacteriana é formada durante as mudanças destrutivas do periodonto que inicia uma série de respostas inflamatórias e imunes.[2] Essas respostas inflamatórias também podem causar um aumento nas atividades inflamatórias em lesões ateroscleróticas nas artérias coronárias, resultando no aumento do risco de eventos cardiovasculares, como infarto do miocárdio.[3] O infarto do miocárdio (IM) é uma condição cardiovascular que ocorre quando há privação de oxigênio no músculo cardíaco devido à interrupção repentina do suprimento sanguíneo decorrente do bloqueio da artéria coronária por uma placa causando isquemia miocárdica e morte celular. A inflamação é fundamental no início e progressão da aterosclerose. Várias citocinas e quimiocinas são liberadas durante a inflamação.[4] Esses marcadores inflamatórios podem ter potencial diagnóstico para a detecção de várias doenças inflamatórias.[5] Os macrófagos secretam proteína-1 alfa inflamatória de macrófagos (alfa MIP-1), que recruta células inflamatórias, inibe células-tronco e ativa células de reabsorção óssea.[6] A interleucina-6 (IL-6) é produzida em resposta a lesões e infecções teciduais e contribui para a diferenciação de células B, proliferação de células T e reabsorção óssea.[7] Os níveis desses marcadores inflamatórios são vistos como aumentados em condições inflamatórias, que incluem infarto do miocárdio e periodontite estágio 4. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os níveis desses marcadores inflamatórios em pacientes com infarto do miocárdio e periodontite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um estudo transversal envolvendo os pacientes do departamento de periodontia e do departamento de cardiologia.

Os pacientes incluídos no estudo foram categorizados em quatro grupos: (1) grupo 1 - indivíduos saudáveis, (2) grupo 2 - pacientes com periodontite estágio 4, (3) grupo 3 - pacientes pós-IAM com periodontite estágio 4, (4) grupo 4- pacientes pós-IM sem periodontite.

A gravidade da periodontite foi avaliada por um periodontista. O diagnóstico de infarto agudo do miocárdio foi feito pelos cardiologistas. A avaliação da saúde bucal em pacientes com infarto agudo do miocárdio foi feita à beira do leito dos indivíduos após a estabilização do paciente, de modo a não interferir no tratamento médico em andamento. A identificação dos sujeitos foi mantida em sigilo.

Todas as amostras foram coletadas de pacientes admitidos até 48 horas após o evento cardíaco. Os pacientes foram diagnosticados como infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) com base na elevação dos segmentos ST no eletrocardiograma (ECG) em 0,1mV em derivações contíguas em pacientes com sinais e sintomas de isquemia miocárdica e/ou desenvolvimento de novo ramo esquerdo bloqueio, juntamente com biomarcadores cardíacos aumentados. Infarto do miocárdio sem elevação do ST (NSTEMI) foi diagnosticado em pacientes com sinais e sintomas de isquemia miocárdica e depressão no segmento ST no ECG ou nova patologia de onda Q junto com elevação de biomarcadores cardíacos.[8] A periodontite em estágio quatro foi diagnosticada usando a classificação do World Workshop 2017.[9] Indivíduos que passaram por profilaxia oral ou cirurgia periodontal nos últimos 6 meses não foram incluídos no estudo. Fumantes, gestantes, lactantes e usuários de medicamentos (antimicrobianos, anti-inflamatórios não esteroidais) nos últimos 3 meses, bem como portadores de outras doenças sistêmicas crônicas foram excluídos do estudo. Todos foram excluídos, pois cada um afetaria os níveis de biomarcadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mangalore, Índia
        • AB shetty Institute of dental sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes incluídos no estudo foram categorizados em quatro grupos: (1) grupo 1 - indivíduos saudáveis, (2) grupo 2 - pacientes com periodontite estágio 4, (3) grupo 3 - pacientes pós-IAM com periodontite estágio 4, (4) grupo 4- pacientes pós-IM sem periodontite.

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos que tiveram IM
  • que tiveram doença periodontal estágio 4

Critério de exclusão:

  • sujeitos que não tiveram IM
  • indivíduos que tiveram doença sistêmica diferente do MI
  • indivíduos que tomaram medicação nos últimos 3 meses
  • fumantes
  • mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
Coortes saudáveis ​​sem doença sistêmica ou periodontal subjacente
saliva foi avaliada para MIP-1 alfa
saliva foi avaliada para IL-6
estágio 2 periodontite
pacientes com periodontite, mas sem doença periodontal sistêmica subjacente
saliva foi avaliada para MIP-1 alfa
saliva foi avaliada para IL-6
Pacientes com infarto do miocárdio com periodontite estágio 4
pacientes que tiveram infarto do miocárdio e pacientes com periodontite estágio 4
saliva foi avaliada para MIP-1 alfa
saliva foi avaliada para IL-6
Pacientes com IM sem periodontite
pacientes que tiveram IM sem periodontite
saliva foi avaliada para MIP-1 alfa
saliva foi avaliada para IL-6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste salivar para MIP-1 alfa
Prazo: 72 horas
a saliva foi avaliada quanto ao biomarcador MIP-1 alfa entre os 4 grupos
72 horas
teste salivar para IL-6
Prazo: 72 horas
a saliva foi avaliada para o biomarcador IL-6 entre os 4 grupos
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O link será compartilhado entre os pesquisadores mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em teste salivar

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