心肌梗死后和 4 期牙周炎患者唾液中炎症标志物 MIP-1 α 和 IL-6 的无创评估
2022年3月29日 更新者：sudhir rama varma、Ajman University
牙周炎是一种由微生物引起的免疫炎症性疾病，导致牙周组织的支持结构依次丧失，导致牙周袋形成，牙龈退缩，最终导致牙齿脱落[1]。
在牙周组织的破坏性变化过程中形成菌斑，引发一系列炎症和免疫反应。 [2]
这些炎症反应还可能导致冠状动脉粥样硬化病变的炎症活动增加，从而导致心肌梗死等心血管事件的风险增加。 [3]
心肌梗塞 (MI) 是一种心血管疾病，当心肌缺氧时发生，这是由于冠状动脉被斑块阻塞导致心肌缺血和细胞死亡导致血液供应突然中断。
炎症在动脉粥样硬化的发生和发展中起着关键作用。
炎症期间会释放各种细胞因子和趋化因子。 [4]
这些炎症标志物可能具有检测各种炎症性疾病的诊断潜力。 [5]
巨噬细胞分泌巨噬细胞炎症蛋白-1 α (MIP-1 α)，它会募集炎症细胞、抑制干细胞并激活骨吸收细胞。 [6]
白细胞介素 6 (IL-6) 是在组织损伤和感染时产生的，有助于 B 细胞的分化、T 细胞的增殖和骨吸收。 [7]
这些炎症标志物的水平在炎症条件下会增加，包括心肌梗塞和 4 期牙周炎。
因此，本研究旨在评估心肌梗死和牙周炎患者中这些炎症标志物的水平。
研究概览
详细说明
这是一项涉及牙周科和心脏病科患者的横断面研究。
研究中的患者分为四组：(1) 第 1 组 - 健康受试者，(2) 第 2 组 - 4 期牙周炎患者，(3) 第 3 组 - MI 后 4 期牙周炎患者，(4) 组4-无牙周炎的心肌梗死后患者。
牙周炎的严重程度由牙周病医生评估。 急性心肌梗死的诊断是由心脏病专家做出的。 急性心肌梗死患者的口腔健康评估是在患者稳定后在受试者床边进行的，以免干扰正在进行的药物治疗。 受试者的身份被保密。
所有样品均采集自发生心脏事件后 48 小时内入院的患者。 患者被诊断为急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)，基于心电图 (ECG) ST 段在连续导联中升高 0.1mV，患者出现心肌缺血的体征和症状和/或出现新的左束支块，以及增加的心脏生物标志物。 非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 被诊断为心电图 ST 段心肌缺血和压低的体征和症状或新 Q 波病理以及心脏生物标志物升高的患者。 [8] 使用 2017 年世界研讨会分类诊断出四期牙周炎。 [9] 在过去 6 个月内接受过口腔预防或牙周手术的受试者不包括在研究中。 吸烟者、孕妇、哺乳期妇女、近3个月内服用药物（抗菌、非甾体类抗炎药）者及其他慢性全身性疾病者排除在外。 这些都被排除在外，因为每一个都会影响生物标志物的水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mangalore、印度
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究中的患者分为四组：(1) 第 1 组 - 健康受试者，(2) 第 2 组 - 4 期牙周炎患者，(3) 第 3 组 - MI 后 4 期牙周炎患者，(4) 组4-无牙周炎的心肌梗死后患者。
描述
纳入标准：
- 有 MI 的受试者
- 谁患有第 4 期牙周病
排除标准：
- 没有 MI 的受试者
- 患有除 MI 以外的全身性疾病的受试者
- 在过去 3 个月内接受过药物治疗的受试者
- 吸烟者
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康
没有潜在全身性疾病或牙周病的健康人群
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评估了唾液中的 MIP-1 α
评估了唾液中的 IL-6
|
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2期牙周炎
患有牙周炎但没有潜在的全身性牙周病的患者
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评估了唾液中的 MIP-1 α
评估了唾液中的 IL-6
|
|
患有 4 期牙周炎的 MI 患者
患有 MI 和 4 期牙周炎的患者
|
评估了唾液中的 MIP-1 α
评估了唾液中的 IL-6
|
|
无牙周炎的心梗患者
没有牙周炎的心梗患者
|
评估了唾液中的 MIP-1 α
评估了唾液中的 IL-6
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MIP-1 alpha 唾液测试
大体时间：72小时
|
评估了 4 组唾液中的生物标志物 MIP-1 α
|
72小时
|
|
唾液 IL-6 试验
大体时间：72小时
|
评估了 4 组唾液中的生物标志物 IL-6
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月20日
研究注册日期
首次提交
2022年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月29日
首次发布 (实际的)
2022年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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