- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05314192
Tulehdusmarkkerien MIP-1 alfa ja IL-6 ei-invasiivinen arviointi sydäninfarktin jälkeisen ja vaiheen 4 parodontiittipotilaiden syljessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyseessä oli poikkileikkaustutkimus, johon osallistui parodontologian ja kardiologian osaston potilaat.
Tutkimukseen osallistuneet potilaat luokiteltiin neljään ryhmään: (1) ryhmä 1 - terveet koehenkilöt, (2) ryhmä 2-vaiheen 4 parodontiittipotilaat, (3) ryhmä 3 - post-MI-potilaat, joilla oli vaiheen 4 parodontiitti, (4) ryhmä 4 - MI-potilaat, joilla ei ole parodontiittia.
Parodontiitin vakavuuden arvioi parodontologi. Kardiologit tekivät akuutin sydäninfarktin diagnoosin. Akuutin MI-potilaiden suun terveyden arviointi tehtiin koehenkilöiden sängyn vieressä potilaan vakautumisen jälkeen, jotta ei häiritty meneillään olevaa lääketieteellistä hoitoa. Koehenkilöiden tunnistetiedot pidettiin luottamuksellisina.
Kaikki näytteet kerättiin potilailta, jotka oli otettu 48 tunnin sisällä sydäntapahtumastaan. Potilaille diagnosoitiin akuutti ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI) perustuen ST-segmenttien kohoamiseen EKG:ssä 0,1 mV vierekkäisissä johtimissa potilailla, joilla oli sydänlihasiskemian merkkejä ja oireita ja/tai uuden vasemman kimppuhaaran kehittyminen. esto sekä lisääntyneet sydämen biomarkkerit. Sydäninfarkti, jossa ei ilmennyt ST-korkeutta (NSTEMI) diagnosoitiin potilailla, joilla oli sydänlihaksen iskemian ja ST-segmentin masennuksen merkkejä ja oireita EKG:ssä tai uusi Q-aallon patologia sekä sydämen biomarkkerien kohoaminen.[8] Neljännen vaiheen parodontiitti diagnosoitiin käyttämällä World Workshop 2017 -luokitusta.[9] Tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joille oli tehty suun ennaltaehkäisy tai parodontaalileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana. Tutkimuksesta suljettiin pois tupakoijat, raskaana olevat naiset, imettävät äidit, lääkitystä (mikrobilääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) viimeisen 3 kuukauden aikana käyttäneet sekä muita kroonisia systeemisiä sairauksia sairastavat. Nämä kaikki suljettiin pois, koska jokainen vaikuttaisi biomarkkerien tasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mangalore, Intia
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla oli MI
- joilla oli vaiheen 4 parodontaali
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla ei ollut MI:tä
- potilailla, joilla oli muu systeeminen sairaus kuin MI
- koehenkilöt, jotka ovat saaneet lääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana
- tupakoitsijat
- raskaana oleville ja imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terve
Terveet kohortit, joilla ei ole taustalla olevaa systeemistä tai parodontaalista sairautta
|
syljestä määritettiin MIP-1 alfa
syljestä määritettiin IL-6
|
vaiheen 2 parodontiitti
potilaat, joilla on parodontiitti, mutta joilla ei ole taustalla olevaa systeemistä parodontaalista sairautta
|
syljestä määritettiin MIP-1 alfa
syljestä määritettiin IL-6
|
MI-potilaat, joilla on vaiheen 4 parodontiitti
potilailla, joilla oli sydäninfarkti ja joilla oli vaiheen 4 parodontiitti
|
syljestä määritettiin MIP-1 alfa
syljestä määritettiin IL-6
|
MI-potilaat, joilla ei ole parodontiittia
potilailla, joilla oli MI ilman parodontiittia
|
syljestä määritettiin MIP-1 alfa
syljestä määritettiin IL-6
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sylkitesti MIP-1 alfalle
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
syljestä arvioitiin biomarkkeri MIP-1 alfa neljän ryhmän joukossa
|
72 tuntia
|
sylkitesti IL-6:lle
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
syljestä arvioitiin biomarkkeri IL-6 neljän ryhmän joukossa
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABSM/EC/29/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset sylkitesti
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Baskent UniversityValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola