グランツマンス血栓症患者の経験。
2024年3月12日 更新者：Haemnet
Glanzmanns 360. Glanzmanns を持つ人々の生きた経験。
グランツマンス血栓症患者の生きた経験を理解する
調査の概要
詳細な説明
オンライン調査、定性的な詳細なインタビュー、および採血日誌の完成を含む、グランツマン血栓症患者の定性的研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グランツマンス血栓症の人、またはグランツマンス血栓症の子供の両親。
説明
包含基準:
先天性（遺伝性）グランツマン型血栓症の臨床診断
除外基準:
後天性グランツマンス血栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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定性的評価
調査（検証済みのQOL評価質問票を使用）およびグランツマン血栓症患者および家族への1対1のインタビュー
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定性的評価
他の名前：
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出血日記
12週間にわたる毎日の出血日記の完成
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定性的評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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影響を受ける個人とその家族の生活の質に対する GT の影響を理解すること。
時間枠：一年
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検証済みのアンケート EQ5D、MIQ、PHQ9、ローゼンバーグの自尊心スケールを使用して、GT が日常生活に与える影響の報告の発生率。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在の治療法と管理アプローチの許容レベルを特定する
時間枠：一年
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疾患評価ツールを管理するために自己効力感を使用した現在の治療に対する報告された満足度
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一年
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GTを持つ人々の間で満たされていないニーズの領域を特定する
時間枠：一年
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ED5D および MIQ を使用して報告された満たされていないニーズの割合
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月27日
一次修了 (実際)
2023年4月27日
研究の完了 (実際)
2023年4月27日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の第 2 部はヘムネットとヘマブによって実施されます - 参加者の情報は再同意後に共有されます
IPD 共有時間枠
3～6ヶ月
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。