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Le esperienze delle persone che vivono con la tromboastenia di Glanzmann.

12 marzo 2024 aggiornato da: Haemnet

Glanzmanns 360. L'esperienza vissuta delle persone con Glanzmanns.

Comprendere le esperienze vissute delle persone con Trombastenia di Glanzmann

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio qualitativo su persone affette da Trombastenia di Glanzmann comprendente un sondaggio online, interviste qualitative approfondite e il completamento del diario delle emorragie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kate Khair, PhD
  • Numero di telefono: 447515900812
  • Email: kate@haemnet.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con Trombastenia di Glanzmann o genitori di bambini con Trombastenia di Glanzmann.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di Trombastenia di Glanzmann congenita (ereditaria).

Criteri di esclusione:

Trombastenia di Glanzmann acquisita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione qualitativa
Indagine (utilizzando questionari convalidati per la valutazione della qualità della vita) e interviste individuali a persone e familiari che vivono con la Trombastenia di Glanzmann
Altro: sondaggio e intervista
valutazione qualitativa
Altri nomi:
  • completamento del diario
Diario sanguinante
Completamento giornaliero del diario delle emorragie nell'arco di 12 settimane
Altro: sondaggio e intervista
valutazione qualitativa
Altri nomi:
  • completamento del diario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comprendere l'impatto della GT sulla qualità della vita delle persone affette e delle loro famiglie.
Lasso di tempo: un anno
Incidenza dell'impatto riportato della GT sulla vita quotidiana utilizzando questionari convalidati EQ5D, MIQ, PHQ9, scala di autostima di Rosenberg.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i livelli di accettabilità dei trattamenti attuali e degli approcci gestionali
Lasso di tempo: un anno
Tasso di soddisfazione riferito per i trattamenti attuali che utilizzano l'autoefficacia per gestire lo strumento di valutazione della malattia
un anno
Identificare le aree di bisogni insoddisfatti tra le persone con GT
Lasso di tempo: un anno
Tasso di bisogni insoddisfatti segnalati utilizzando ED5D e MIQ
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haemnet

Collaboratori

Hemab ApS

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mike Holland, BSC, Haemnet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glanzmanns 360

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La seconda parte dello studio sarà condotta da Haemnet e Hemab - le informazioni sui partecipanti saranno condivise dopo il riconsenso

Periodo di condivisione IPD

3-6 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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