De ervaringen van mensen die leven met Glanzmanns trombosthenie.
12 maart 2024 bijgewerkt door: Haemnet
Glanzmanns 360. De geleefde ervaring van mensen met Glanzmanns.
De geleefde ervaringen van mensen met Glanzmanns trombosthenie begrijpen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een kwalitatief onderzoek onder mensen met Glanzmanns trombobasthenie, inclusief een online-enquête, kwalitatieve diepte-interviews en het invullen van het bloedingsdagboek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met Glanzmanns trombosthenie of ouders van kinderen met Glanzmanns trombosthenie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van aangeboren (erfelijke) Glanzmanns-trombosthenie
Uitsluitingscriteria:
Verworven Glanzmanns Thrombasthenia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwalitatieve beoordeling
Enquête (met behulp van gevalideerde vragenlijsten voor het beoordelen van de kwaliteit van leven) en één-op-één-interviews met mensen en familieleden die leven met Glanzmanns trombosthenie
|
kwalitatieve beoordeling
Andere namen:
|
|
Bloed dagboek
Dagelijkse voltooiing van het bloedingsdagboek gedurende 12 weken
|
kwalitatieve beoordeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de impact van GT op de kwaliteit van leven van getroffen individuen en hun families te begrijpen.
Tijdsspanne: een jaar
|
Incidentie van gerapporteerde impact van GT op het dagelijks leven met behulp van gevalideerde vragenlijsten EQ5D, MIQ, PHQ9, Rosenbergs-schaal voor eigenwaarde.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer niveaus van aanvaardbaarheid van huidige behandelingen en managementbenaderingen
Tijdsspanne: een jaar
|
Percentage gerapporteerde tevredenheid met de huidige behandelingen met behulp van zelfeffectiviteit om het ziektebeoordelingsinstrument te beheren
|
een jaar
|
|
Identificeer gebieden met onvervulde behoeften bij mensen met GT
Tijdsspanne: een jaar
|
Percentage gerapporteerde onvervulde behoefte met behulp van ED5D en MIQ
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Glanzmanns 360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het tweede deel van het onderzoek zal worden uitgevoerd door Haemnet en Hemab - deelnemersinformatie zal worden gedeeld na hernieuwde instemming
IPD-tijdsbestek voor delen
3-6 maanden
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .