Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti lidí, kteří žijí s Glanzmannovou trombastenií.

12. března 2024 aktualizováno: Haemnet

Glanzmannové 360. Prožitá zkušenost lidí s Glanzmanny.

Porozumět prožitým zkušenostem lidí s Glanzmannovou trombostenií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalitativní studie lidí s Glanzmannovou trombostenií včetně on-line průzkumu, kvalitativních hloubkových rozhovorů a vyplnění deníku krvácení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kate Khair, PhD
  • Telefonní číslo: 447515900812
  • E-mail: kate@haemnet.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s Glanzmannovou trombostenií nebo rodiče dětí s Glanzmannovou trombostenií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza vrozené (dědičné) Glanzmannovy trombastenie

Kritéria vyloučení:

Získaná Glanzmanns Thrombasthenia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kvalitativní hodnocení
Průzkum (pomocí ověřených dotazníků pro hodnocení kvality života) a individuální rozhovory s lidmi a rodinnými příslušníky žijícími s Glanzmannovou trombostenie
Jiný: průzkum a rozhovor
kvalitativní hodnocení
Ostatní jména:
  • vyplnění deníku
Deník krvácení
Denní vyplnění deníku krvácení po dobu 12 týdnů
Jiný: průzkum a rozhovor
kvalitativní hodnocení
Ostatní jména:
  • vyplnění deníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pochopit dopad GT na kvalitu života postižených jedinců a jejich rodin.
Časové okno: jeden rok
Výskyt uváděného dopadu GT na každodenní život pomocí validovaných dotazníků EQ5D, MIQ, PHQ9, Rosenbergsova stupnice sebeúcty.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte úrovně přijatelnosti současné léčby a přístupů k řízení
Časové okno: jeden rok
Míra uváděné spokojenosti se současnou léčbou využívající vlastní účinnost k řízení nástroje pro hodnocení onemocnění
jeden rok
Identifikujte oblasti neuspokojené potřeby mezi lidmi s GT
Časové okno: jeden rok
Míra hlášené neuspokojené potřeby pomocí ED5D a MIQ
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haemnet

Spolupracovníci

Hemab ApS

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mike Holland, BSC, Haemnet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Glanzmanns 360

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Druhou část studie provedou Haemnet a Hemab – informace účastníků budou sdíleny po opětovném souhlasu

Časový rámec sdílení IPD

3-6 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na průzkum a rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit