Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

As experiências de pessoas que vivem com trombastenia de Glanzmann.

12 de março de 2024 atualizado por: Haemnet

Glanzmanns 360. A experiência vivida de pessoas com Glanzmanns.

Compreender as experiências vividas por pessoas com Trombastenia de Glanzmann

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo qualitativo de pessoas com Trombastenia de Glanzmann, incluindo uma pesquisa on-line, entrevistas qualitativas em profundidade e preenchimento de diário de sangramento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com Trombastenia de Glanzmann ou pais de crianças com Trombastenia de Glanzmann.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de Trombastenia de Glanzmann congênita (herdada)

Critério de exclusão:

Trombastenia Glanzmann Adquirida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação qualitativa
Pesquisa (usando questionários de avaliação de qualidade de vida validados) e entrevistas individuais de pessoas e familiares que vivem com Glanzmanns Trombastenia
Outro: pesquisa e entrevista
avaliação qualitativa
Outros nomes:
  • conclusão do diário
Diário de sangramento
Conclusão do diário de sangramento diário em 12 semanas
Outro: pesquisa e entrevista
avaliação qualitativa
Outros nomes:
  • conclusão do diário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
compreender o impacto da GT na qualidade de vida dos indivíduos acometidos e seus familiares.
Prazo: um ano
Incidência do impacto relatado do GT na vida diária usando questionários validados EQ5D, MIQ, PHQ9, escala de auto-estima de Rosenberg.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar os níveis de aceitabilidade dos tratamentos atuais e abordagens de gerenciamento
Prazo: um ano
Taxa de satisfação relatada com os tratamentos atuais usando a autoeficácia para gerenciar a ferramenta de avaliação da doença
um ano
Identificar áreas de necessidades não atendidas entre pessoas com GT
Prazo: um ano
Taxa de necessidade não atendida relatada usando ED5D e MIQ
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haemnet

Colaboradores

Hemab ApS

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mike Holland, BSC, Haemnet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Glanzmanns 360

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A segunda parte do estudo será conduzida por Haemnet e Hemab - as informações dos participantes serão compartilhadas após novo consentimento

Prazo de Compartilhamento de IPD

3-6 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Glanzmann Trombastenia

Ensaios clínicos em pesquisa e entrevista

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever