Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia osób żyjących z trombastenią Glanzmanna.

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Haemnet

Glanzmanns 360. Życiowe doświadczenie ludzi z Glanzmannami.

Aby zrozumieć przeżycia osób z trombastenią Glanzmanna

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jakościowe osób z trombastenią Glanzmanna, obejmujące ankietę on-line, pogłębione wywiady jakościowe i wypełnienie dzienniczka krwawień.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z trombastenią Glanzmanna lub rodzice dzieci z trombastenią Glanzmanna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne wrodzonej (dziedzicznej) trombastenii Glanzmanna

Kryteria wyłączenia:

Nabyta trombastenia Glanzmanna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena jakościowa
Ankieta (za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy oceny jakości życia) i indywidualne wywiady z osobami i członkami rodzin żyjącymi z trombastenią Glanzmanna
Inny: ankieta i wywiad
ocena jakościowa
Inne nazwy:
  • uzupełnienie pamiętnika
Pamiętnik krwawienia
Uzupełnianie dziennego dzienniczka krwawień przez 12 tygodni
Inny: ankieta i wywiad
ocena jakościowa
Inne nazwy:
  • uzupełnienie pamiętnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zrozumienie wpływu GT na jakość życia osób dotkniętych chorobą i ich rodzin.
Ramy czasowe: rok
Częstość zgłaszanego wpływu GT na życie codzienne za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy EQ5D, MIQ, PHQ9, skali samooceny Rosenberga.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj poziomy akceptowalności obecnych metod leczenia i zarządzania
Ramy czasowe: rok
Wskaźnik zgłaszanej satysfakcji z aktualnych metod leczenia z wykorzystaniem narzędzia oceny własnej skuteczności w zarządzaniu chorobą
rok
Zidentyfikuj obszary niezaspokojonych potrzeb wśród osób z GT
Ramy czasowe: rok
Wskaźnik zgłaszanych niezaspokojonych potrzeb przy użyciu ED5D i MIQ
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haemnet

Współpracownicy

Hemab ApS

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mike Holland, BSC, Haemnet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glanzmanns 360

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Druga część badania zostanie przeprowadzona przez Haemnet i Hemab - informacje o uczestnikach zostaną udostępnione po ponownym wyrażeniu zgody

Ramy czasowe udostępniania IPD

3-6 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ankieta i wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj