Opplevelsene til mennesker som lever med Glanzmanns Thrombasthenia.
12. mars 2024 oppdatert av: Haemnet
Glanzmanns 360. Den levde opplevelsen til mennesker med Glanzmanns.
For å forstå de levde erfaringene til mennesker med Glanzmanns Thrombasthenia
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kvalitativ studie av personer med Glanzmanns Thrombasthenia inkludert en online undersøkelse, kvalitative dybdeintervjuer og fullføring av blødningsdagbok.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med Glanzmanns Thrombasthenia eller foreldre til barn med Glanzmanns Thrombasthenia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av medfødt (arvet) Glanzmanns Thrombasthenia
Ekskluderingskriterier:
Kjøpte Glanzmanns Thrombasthenia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitativ vurdering
Undersøkelse (ved bruk av validerte spørreskjemaer for livskvalitetsvurdering) og ett til ett intervju av personer og familiemedlemmer som lever med Glanzmanns Thrombasthenia
|
kvalitativ vurdering
Andre navn:
|
|
Blød dagbok
Daglig utfylling av blødningsdagbok over 12 uker
|
kvalitativ vurdering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å forstå virkningen av GT på livskvaliteten til berørte individer og deres familier.
Tidsramme: ett år
|
Forekomst av rapportert innvirkning av GT på dagliglivet ved bruk av validerte spørreskjemaer EQ5D, MIQ, PHQ9, Rosenbergs selvtillitskala.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser nivåer av aksept av nåværende behandlinger og ledelsestilnærminger
Tidsramme: ett år
|
Frekvens for rapportert tilfredshet med nåværende behandlinger som bruker selveffektivitet for å administrere sykdomsvurderingsverktøy
|
ett år
|
|
Identifiser områder med udekkede behov blant personer med GT
Tidsramme: ett år
|
Frekvens for rapportert udekket behov ved bruk av ED5D og MIQ
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Glanzmanns 360
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Den andre delen av studien vil bli utført av Haemnet og Hemab - deltakerinformasjon vil bli delt etter nytt samtykke
IPD-delingstidsramme
3-6 måneder
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .