Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oplevelserne fra mennesker, der lever med Glanzmanns Thrombasthenia.

12. marts 2024 opdateret af: Haemnet

Glanzmanns 360. Den levede oplevelse af mennesker med glanzmanns.

At forstå de levede oplevelser af mennesker med Glanzmanns Thrombasthenia

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En kvalitativ undersøgelse af mennesker med Glanzmanns Thrombasthenia inklusive en online undersøgelse, kvalitative dybdeinterviews og udfyldelse af blødningsdagbog.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med Glanzmanns Thrombasthenia eller forældre til børn med Glanzmanns Thrombasthenia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af medfødt (arvet) Glanzmanns Thrombasthenia

Ekskluderingskriterier:

Erhvervet Glanzmanns Thrombasthenia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvalitativ vurdering
Undersøgelse (ved hjælp af validerede livskvalitetsvurderingsspørgeskemaer) og et til et interview af mennesker og familiemedlemmer, der lever med Glanzmanns Thrombasthenia
Andet: undersøgelse og interview
kvalitativ vurdering
Andre navne:
  • udfyldelse af dagbog
Blød dagbog
Daglig afslutning af blødningsdagbog over 12 uger
Andet: undersøgelse og interview
kvalitativ vurdering
Andre navne:
  • udfyldelse af dagbog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at forstå virkningen af ​​GT på livskvaliteten for berørte personer og deres familier.
Tidsramme: et år
Forekomst af rapporteret indvirkning af GT på dagligdagen ved hjælp af validerede spørgeskemaer EQ5D, MIQ, PHQ9, Rosenbergs selvværdsskala.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer niveauer af accept af nuværende behandlinger og ledelsestilgange
Tidsramme: et år
Rate for rapporteret tilfredshed med nuværende behandlinger, der bruger selveffektivitet til at styre sygdomsvurderingsværktøj
et år
Identificer områder med udækkede behov blandt mennesker med GT
Tidsramme: et år
Hyppighed af rapporteret udækket behov ved brug af ED5D og MIQ
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haemnet

Samarbejdspartnere

Hemab ApS

Efterforskere

  • Studieleder: Mike Holland, BSC, Haemnet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Glanzmanns 360

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den anden del af undersøgelsen vil blive udført af Haemnet og Hemab - deltagerinformation vil blive delt efter gensamtykke

IPD-delingstidsramme

3-6 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glanzmann Thrombasthenia

Kliniske forsøg med undersøgelse og interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner