A Glanzmanns Thrombastheniával élő emberek tapasztalatai.
2024. március 12. frissítette: Haemnet
Glanzmanns 360. Az emberek megélt tapasztalata Glanzmannokkal.
A Glanzmann Thrombastheniában szenvedő emberek megélt tapasztalatainak megértése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kvalitatív tanulmány Glanzmann Thrombastheniában szenvedő emberekről, beleértve az online felmérést, a kvalitatív mélyinterjúkat és a vérzési napló kitöltését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Glanzmann thrombastheniában szenvedők vagy Glanzmann thrombastheniában szenvedő gyermekek szülei.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A veleszületett (öröklött) Glanzmann-thrombasthenia klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
Glanzmanns Thrombastheniát szerzett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minőségi értékelés
Felmérés (validált életminőség-felmérő kérdőívek felhasználásával) és egy-egy interjú a Glanzmanns Thrombastheniával élő emberekkel és családtagokkal
|
minőségi értékelés
Más nevek:
|
|
Vérzésnapló
Napi vérzési napló kitöltése 12 héten keresztül
|
minőségi értékelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megérteni a GT hatását az érintett egyének és családjaik életminőségére.
Időkeret: egy év
|
A GT mindennapi életre gyakorolt hatásának előfordulása validált kérdőívek EQ5D, MIQ, PHQ9, Rosenbergs önértékelési skála segítségével.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a jelenlegi kezelések és kezelési megközelítések elfogadhatósági szintjét
Időkeret: egy év
|
Az önhatékonyságot használó jelenlegi kezelésekkel való elégedettség aránya a betegségfelmérő eszközzel
|
egy év
|
|
Határozza meg azokat a területeket, ahol a GT-vel rendelkező emberek kielégítetlen szükségletei vannak
Időkeret: egy év
|
A bejelentett kielégítetlen igények aránya az ED5D és a MIQ használatával
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Glanzmanns 360
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány második részét a Haemnet és a Hemab végzi – a résztvevők információit az ismételt beleegyezés után osztják meg
IPD megosztási időkeret
3-6 hónap
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .