Les expériences des personnes qui vivent avec la thrombasthénie de Glanzmann.
12 mars 2024 mis à jour par: Haemnet
Glanzmanns 360. L'expérience vécue des personnes atteintes de Glanzmanns.
Comprendre les expériences vécues des personnes atteintes de thrombasthénie de Glanzmann
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude qualitative des personnes atteintes de thrombasthénie de Glanzmann comprenant une enquête en ligne, des entretiens qualitatifs approfondis et la réalisation d'un journal de saignement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
122
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de thrombasthénie de Glanzmann ou parents d'enfants atteints de thrombasthénie de Glanzmann.
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de la thrombasthénie de Glanzmann congénitale (héréditaire)
Critère d'exclusion:
Thrombasthénie de Glanzmann acquise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Évaluation qualitative
Enquête (utilisant des questionnaires validés d'évaluation de la qualité de vie) et entretiens individuels avec des personnes et des membres de leur famille vivant avec la thrombasthénie de Glanzmann
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évaluation qualitative
Autres noms:
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Journal de saignement
Achèvement du journal de saignement quotidien sur 12 semaines
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évaluation qualitative
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comprendre l'impact de la GT sur la qualité de vie des personnes concernées et de leurs familles.
Délai: un ans
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Incidence de l'impact rapporté de la GT sur la vie quotidienne à l'aide des questionnaires validés EQ5D, MIQ, PHQ9, échelle d'estime de soi de Rosenberg.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les niveaux d'acceptabilité des traitements actuels et des approches de gestion
Délai: un ans
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Taux de satisfaction déclarée à l'égard des traitements actuels utilisant l'auto-efficacité pour gérer l'outil d'évaluation de la maladie
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un ans
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Identifier les domaines de besoins non satisfaits chez les personnes atteintes de GT
Délai: un ans
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Taux de besoins non satisfaits déclarés en utilisant ED5D et MIQ
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Glanzmanns 360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
La deuxième partie de l'étude sera menée par Haemnet et Hemab - les informations sur les participants seront partagées après leur consentement
Délai de partage IPD
3-6 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .