Опыт людей, живущих с тромбастенией Гланцманна.
12 марта 2024 г. обновлено: Haemnet
Glanzmanns 360. Жизненный опыт людей с Glanzmanns.
Чтобы понять жизненный опыт людей с тромбастенией Гланцманна
Обзор исследования
Подробное описание
Качественное исследование людей с тромбастенией Гланцманна, включая онлайн-опрос, качественные подробные интервью и заполнение дневника кровотечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с тромбастенией Гланцманна или родители детей с тромбастенией Гланцманна.
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз врожденной (наследственной) тромбастении Гланцманна
Критерий исключения:
Приобретенная тромбастения Гланцманна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Качественная оценка
Опрос (с использованием утвержденных вопросников для оценки качества жизни) и индивидуальные интервью людей и членов их семей, живущих с тромбастенией Гланцманна
|
качественная оценка
Другие имена:
|
|
Дневник кровотечения
Ежедневное заполнение дневника кровотечения в течение 12 недель
|
качественная оценка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
понять влияние ГТ на качество жизни пострадавших людей и их семей.
Временное ограничение: один год
|
Частота сообщений о влиянии ГТ на повседневную жизнь с использованием утвержденных опросников EQ5D, MIQ, PHQ9, шкалы самооценки Розенберга.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить уровни приемлемости существующих методов лечения и подходов к ведению
Временное ограничение: один год
|
Уровень сообщаемой удовлетворенности текущими методами лечения с использованием инструмента оценки самоэффективности для управления заболеванием
|
один год
|
|
Выявление областей неудовлетворенных потребностей среди людей с ГТ
Временное ограничение: один год
|
Уровень зарегистрированных неудовлетворенных потребностей с использованием ED5D и MIQ
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Glanzmanns 360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Вторую часть исследования проведут Haemnet и Hemab — информация об участниках будет предоставлена после повторного согласия.
Сроки обмена IPD
3-6 месяцев
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .