Upplevelserna för människor som lever med Glanzmanns Thrombasthenia.
12 mars 2024 uppdaterad av: Haemnet
Glanzmanns 360. Den levda upplevelsen av människor med Glanzmanns.
Att förstå de levda erfarenheterna av människor med Glanzmanns Thrombasthenia
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kvalitativ studie av personer med Glanzmanns Thrombasthenia inklusive en onlineundersökning, kvalitativa djupintervjuer och slutförande av blödningsdagbok.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
122
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med Glanzmanns Thrombasthenia eller föräldrar till barn med Glanzmanns Thrombasthenia.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av medfödd (ärvd) Glanzmanns Thrombasthenia
Exklusions kriterier:
Förvärvade Glanzmanns Thrombasthenia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitativ bedömning
Enkät (med hjälp av validerade frågeformulär för livskvalitetsbedömning) och en till en intervju av personer och familjemedlemmar som lever med Glanzmanns Thrombasthenia
|
kvalitativ bedömning
Andra namn:
|
|
Blöda dagbok
Daglig blödningsdagbok ifylld under 12 veckor
|
kvalitativ bedömning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att förstå effekten av GT på livskvaliteten för drabbade individer och deras familjer.
Tidsram: ett år
|
Förekomst av rapporterad påverkan av GT på det dagliga livet med hjälp av validerade frågeformulär EQ5D, MIQ, PHQ9, Rosenbergs självkänslaskala.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera nivåer av acceptans för nuvarande behandlingar och hanteringsmetoder
Tidsram: ett år
|
Frekvens för rapporterad tillfredsställelse med nuvarande behandlingar som använder själveffektivitet för att hantera sjukdomsbedömningsverktyg
|
ett år
|
|
Identifiera områden med otillfredsställda behov bland personer med GT
Tidsram: ett år
|
Frekvens för rapporterat ouppfyllt behov med ED5D och MIQ
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Första postat (Faktisk)
7 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Glanzmanns 360
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Den andra delen av studien kommer att genomföras av Haemnet och Hemab - deltagarinformation kommer att delas efter återsamtycke
Tidsram för IPD-delning
3-6 månader
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .