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Die Erfahrungen von Menschen, die mit Glanzmanns Thrombasthenie leben.

12. März 2024 aktualisiert von: Haemnet

Glanzmanns 360. Die gelebte Erfahrung von Menschen mit Glanzmanns.

Um die gelebten Erfahrungen von Menschen mit Glanzmanns Thrombasthenie zu verstehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine qualitative Studie von Menschen mit Thrombasthenie Glanzmann, einschließlich einer Online-Umfrage, qualitativen Tiefeninterviews und dem Ausfüllen eines Blutungstagebuchs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Glanzmann-Thrombasthenie oder Eltern von Kindern mit Glanzmann-Thrombasthenie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose der angeborenen (erblichen) Glanzmann-Thrombasthenie

Ausschlusskriterien:

Erworbene Glanzmann-Thrombasthenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Qualitative Bewertung
Umfrage (unter Verwendung validierter Fragebögen zur Bewertung der Lebensqualität) und Einzelinterviews von Menschen und Familienmitgliedern, die mit Glanzmann-Thrombasthenie leben
Sonstiges: Umfrage und Interview
qualitative Bewertung
Andere Namen:
  • tagebuch vervollständigung
Tagebuch bluten
Tägliches Ausfüllen des Blutungstagebuchs über 12 Wochen
Sonstiges: Umfrage und Interview
qualitative Bewertung
Andere Namen:
  • tagebuch vervollständigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Auswirkungen von GT auf die Lebensqualität betroffener Personen und ihrer Familien zu verstehen.
Zeitfenster: ein Jahr
Häufigkeit der berichteten Auswirkungen von GT auf das tägliche Leben unter Verwendung validierter Fragebögen EQ5D, MIQ, PHQ9, Rosenbergs Selbstwertskala.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie den Grad der Akzeptanz aktueller Behandlungen und Managementansätze
Zeitfenster: ein Jahr
Rate der berichteten Zufriedenheit mit aktuellen Behandlungen unter Verwendung des Tools zur Bewertung der Selbstwirksamkeit im Umgang mit der Krankheit
ein Jahr
Identifizieren Sie Bereiche mit unerfülltem Bedarf bei Menschen mit GT
Zeitfenster: ein Jahr
Rate des gemeldeten ungedeckten Bedarfs unter Verwendung von ED5D und MIQ
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haemnet

Mitarbeiter

Hemab ApS

Ermittler

  • Studienleiter: Mike Holland, BSC, Haemnet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Glanzmanns 360

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der zweite Teil der Studie wird von Haemnet und Hemab durchgeführt – die Teilnehmerinformationen werden nach erneuter Zustimmung weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3-6 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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