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Las experiencias de las personas que viven con la trombastenia de Glanzmann.

12 de marzo de 2024 actualizado por: Haemnet

Glanzmanns 360. La experiencia vivida de personas con Glanzmanns.

Comprender las experiencias vividas por personas con trombastenia de Glanzmann

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio cualitativo de personas con trombastenia de Glanzmann que incluye una encuesta en línea, entrevistas cualitativas en profundidad y realización de un diario de sangrado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kate Khair, PhD
  • Número de teléfono: 447515900812
  • Correo electrónico: kate@haemnet.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con trombastenia de Glanzmann o padres de niños con trombastenia de Glanzmann.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de trombastenia de Glanzmann congénita (hereditaria)

Criterio de exclusión:

Trombastenia de Glanzmann adquirida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluación cualitativa
Encuesta (utilizando cuestionarios validados de evaluación de la calidad de vida) y entrevistas individuales de personas y familiares que viven con trombastenia de Glanzmann
Otro: encuesta y entrevista
evaluación cualitativa
Otros nombres:
  • finalización del diario
Diario de sangrado
Diario de sangrado diario completado durante 12 semanas
Otro: encuesta y entrevista
evaluación cualitativa
Otros nombres:
  • finalización del diario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comprender el impacto de la GT en la calidad de vida de las personas afectadas y sus familias.
Periodo de tiempo: un año
Incidencia del impacto informado de GT en la vida diaria utilizando cuestionarios validados EQ5D, MIQ, PHQ9, escala de autoestima de Rosenberg.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar los niveles de aceptabilidad de los tratamientos y enfoques de gestión actuales
Periodo de tiempo: un año
Tasa de satisfacción informada con los tratamientos actuales utilizando la autoeficacia para gestionar la herramienta de evaluación de enfermedades
un año
Identificar áreas de necesidad insatisfecha entre las personas con GT
Periodo de tiempo: un año
Tasa de necesidad insatisfecha reportada usando ED5D y MIQ
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Haemnet

Colaboradores

Hemab ApS

Investigadores

  • Director de estudio: Mike Holland, BSC, Haemnet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Glanzmanns 360

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Haemnet y Hemab llevarán a cabo la segunda parte del estudio: la información de los participantes se compartirá después de volver a dar su consentimiento.

Marco de tiempo para compartir IPD

3-6 meses

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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