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拡張可能なケージを使用した外傷後の腰椎椎体の再建

2022年3月30日 更新者:Centre de l'arthrose, Paris

拡張可能なケージを使用した外傷後の腰椎椎体再建: 包括的な長期追跡調査結果

序章

拡張可能なケージ技術は新しいものではありませんが、いくつかの問題がまだ研究されていません。 その中には、矢状バランス、沈下、隣接椎間板変性などがあります。 さらに、生理学的角度に関係なく矯正と後弯を評価すると、計算の偏りが生じる可能性があります。

この研究の目的は、外傷用の拡張可能なケージを用いた均一な一連の腰椎体再建術において、機能的転帰が整復の質とどの程度相関しているかを評価することであった。

材料と方法 平均追跡期間3.9年の27人の患者を遡及的に分析した。 オスウェストリー障害指数 (ODI) が主な結果であり、他の変数との関連性が調査されました。 Stagnara の生理学的角度を使用して、局所後弯症と局所外傷角を測定しました。 腰椎前弯症 (LL) を骨盤発生率 (PI) と比較しました。 ケージの沈下および隣接する椎間板変性(UCLA グレーディング スコアを使用)を定量化しました。 骨の質は、椎体のハウンズフィールドユニットを通じて評価されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は外傷性腰椎骨折を患っており、最初に後方固定術が必要でした

説明

包含基準:

  • すべての患者は外傷性腰椎骨折を患っており、最初に後方固定術が必要でした

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体切除術
拡張可能なケージを使用した外科手術
拡張可能なケージを使用した椎体切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:4年
特定の腰椎手術スコア
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:cedric maillot、APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月2日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • vlift

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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