- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05315375
Posttrauma Rekonstruktion av korsryggen i ländryggen med hjälp av expanderbara burar
Posttrauma Rekonstruktion av ländkotorna med hjälp av expanderbara burar: Omfattande långsiktiga uppföljningsresultat
INTRODUKTION
Den expanderbara burteknologin är inte ny, men flera frågor är fortfarande understuderade. Bland dem finns den sagittala balansen, sättningen och den intilliggande diskdegenerationen. Dessutom kan bedömning av korrigeringen och kyfosen, oavsett de fysiologiska vinklarna, möjligen leda till beräkningsbias.
Syftet med denna studie var att bedöma i vilken utsträckning de funktionella resultaten var korrelerade till kvaliteten på reduktionen, inom en homogen serie av rekonstruktion av ryggkotorna med expanderbara burar för trauma.
MATERIAL OCH METODER Tjugosju patienter med en genomsnittlig uppföljning på 3,9 år analyserades retrospektivt. Oswestry Disability Index (ODI) var huvudresultatet och dess samband med andra variabler eftersöktes. Den lokala kyfosen och den regionala traumatiska vinkeln med hjälp av Stagnaras fysiologiska vinklar mättes. Lumbal lordos (LL) jämfördes med bäckenincidensen (PI). Sänkningen av buren och den intilliggande diskdegenerationen (med användning av UCLA-graderingspoäng) kvantifierades. Benkvaliteten utvärderades genom Hounsfield-enheten i kotkroppen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter led av en traumatisk ländryggsfraktur som först krävde en posterior fusion
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Korpektomi
kirurgiskt ingrepp med expanderbar bur
|
vertebral corpectomy med hjälp av expanderbar bur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 4 år
|
specifikt resultat för ländryggskirurgi
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: cedric maillot, APHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- vlift
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .