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Rekonstruktion des Lendenwirbelkörpers nach einem Trauma mit erweiterbaren Käfigen

30. März 2022 aktualisiert von: Centre de l'arthrose, Paris

Rekonstruktion der Lendenwirbelkörper nach einem Trauma mit erweiterbaren Käfigen: Umfassende Langzeit-Follow-up-Ergebnisse

EINFÜHRUNG

Die Technologie des erweiterbaren Käfigs ist nicht neu, aber einige Fragen werden noch wenig untersucht. Dazu gehören das sagittale Gleichgewicht, die Senkung und die angrenzende Bandscheibendegeneration. Darüber hinaus kann die Beurteilung der Korrektur und Kyphose unabhängig von den physiologischen Winkeln möglicherweise zu Berechnungsverzerrungen führen.

Das Ziel dieser Studie bestand darin, das Ausmaß zu beurteilen, in dem die funktionellen Ergebnisse mit der Qualität der Reposition innerhalb einer homogenen Serie von Lendenwirbelkörperrekonstruktionen mit erweiterbaren Käfigen für Traumata korrelierten.

MATERIAL UND METHODEN 27 Patienten mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 3,9 Jahren wurden retrospektiv analysiert. Der Oswestry Disability Index (ODI) war das Hauptergebnis und es wurde nach seinem Zusammenhang mit anderen Variablen gesucht. Die lokale Kyphose und der regionale traumatische Winkel wurden unter Verwendung der physiologischen Winkel von Stagnara gemessen. Die Lendenlordose (LL) wurde mit der Beckeninzidenz (PI) verglichen. Das Absinken des Käfigs und die Degeneration der angrenzenden Bandscheibe (unter Verwendung des UCLA-Bewertungswerts) wurden quantifiziert. Die Knochenqualität wurde durch die Hounsfield-Einheit des Wirbelkörpers beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten erlitten eine traumatische Lumbalfraktur, die zunächst eine hintere Fusion erforderte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten erlitten eine traumatische Lumbalfraktur, die zunächst eine hintere Fusion erforderte

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Korpektomie
chirurgischer Eingriff mit erweiterbarem Käfig
Gerät: Korpektomie
Wirbelkorpektomie mit erweiterbarem Käfig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 4 Jahre
spezifischer Lumbalchirurgie-Score
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre de l'arthrose, Paris

Ermittler

  • Studienleiter: cedric maillot, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vlift

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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