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Reconstrucción del Cuerpo Vertebral Lumbar Postraumático Utilizando Jaulas Expandibles

30 de marzo de 2022 actualizado por: Centre de l'arthrose, Paris

Reconstrucción del cuerpo vertebral lumbar postraumático utilizando jaulas expandibles: resultados de seguimiento integral a largo plazo

INTRODUCCIÓN

La tecnología de jaula expandible no es nueva, pero varias preguntas siguen sin estudiarse. Entre ellos se encuentran el balance sagital, el hundimiento y la degeneración del disco adyacente. Además, la evaluación de la corrección y la cifosis, independientemente de los ángulos fisiológicos, posiblemente puede conducir a un sesgo de cálculo.

El objetivo de este estudio fue evaluar en qué medida los resultados funcionales se correlacionaron con la calidad de la reducción, dentro de una serie homogénea de reconstrucción de cuerpos vertebrales lumbares con cajas expandibles para trauma.

MATERIAL Y MÉTODOS Se analizaron retrospectivamente 27 pacientes con un seguimiento medio de 3,9 años. El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) fue el desenlace principal y se buscó su asociación con otras variables. Se midió la cifosis local y el ángulo traumático regional mediante ángulos fisiológicos de Stagnara. Se comparó la lordosis lumbar (LL) con la Incidencia Pélvica (PI). Se cuantificaron el hundimiento de la caja y la degeneración del disco adyacente (utilizando la puntuación de clasificación de UCLA). La calidad ósea se evaluó a través de la Unidad Hounsfield del cuerpo vertebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sufrieron una fractura lumbar traumática que requirió primero una fusión posterior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sufrieron una fractura lumbar traumática que requirió primero una fusión posterior.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Corpectomía
procedimiento quirúrgico con jaula expandible
corporectomía vertebral con caja expandible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 4 años
puntuación específica de cirugía lumbar
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: cedric maillot, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • vlift

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

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