- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05315375
Reconstrucción del Cuerpo Vertebral Lumbar Postraumático Utilizando Jaulas Expandibles
Reconstrucción del cuerpo vertebral lumbar postraumático utilizando jaulas expandibles: resultados de seguimiento integral a largo plazo
INTRODUCCIÓN
La tecnología de jaula expandible no es nueva, pero varias preguntas siguen sin estudiarse. Entre ellos se encuentran el balance sagital, el hundimiento y la degeneración del disco adyacente. Además, la evaluación de la corrección y la cifosis, independientemente de los ángulos fisiológicos, posiblemente puede conducir a un sesgo de cálculo.
El objetivo de este estudio fue evaluar en qué medida los resultados funcionales se correlacionaron con la calidad de la reducción, dentro de una serie homogénea de reconstrucción de cuerpos vertebrales lumbares con cajas expandibles para trauma.
MATERIAL Y MÉTODOS Se analizaron retrospectivamente 27 pacientes con un seguimiento medio de 3,9 años. El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) fue el desenlace principal y se buscó su asociación con otras variables. Se midió la cifosis local y el ángulo traumático regional mediante ángulos fisiológicos de Stagnara. Se comparó la lordosis lumbar (LL) con la Incidencia Pélvica (PI). Se cuantificaron el hundimiento de la caja y la degeneración del disco adyacente (utilizando la puntuación de clasificación de UCLA). La calidad ósea se evaluó a través de la Unidad Hounsfield del cuerpo vertebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sufrieron una fractura lumbar traumática que requirió primero una fusión posterior.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Corpectomía
procedimiento quirúrgico con jaula expandible
|
corporectomía vertebral con caja expandible
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 4 años
|
puntuación específica de cirugía lumbar
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: cedric maillot, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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