- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05315375
확장형 케이지를 이용한 외상 후 요추체 재건술
2022년 3월 30일 업데이트: Centre de l'arthrose, Paris
확장형 케이지를 이용한 외상 후 요추체 재건: 포괄적인 장기 추적 결과
소개
확장 가능한 케이지 기술은 새로운 것이 아니지만 몇 가지 질문이 아직 연구되지 않았습니다. 그 중에는 시상 균형, 함몰 및 인접 디스크 퇴행이 있습니다. 또한, 생리학적 각도와 관계없이 교정 및 후만증에 대한 평가는 계산 편향을 유발할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 기능적 결과가 외상에 대한 확장 가능한 케이지를 사용한 균일한 일련의 요추체 재건 내에서 정복의 질과 상관관계가 있는 정도를 평가하는 것이었습니다.
재료 및 방법 평균 추시 기간이 3.9년인 27명의 환자를 후향적으로 분석하였다. ODI(Oswestry Disability Index)가 주요 결과였으며 다른 변수와의 연관성을 찾았습니다. Stagnara의 생리학적 각도를 이용하여 국소 후만증과 국소 외상각을 측정하였다. 요추 전만증(LL)을 골반 부각(PI)과 비교했습니다. 케이지의 침하와 인접한 디스크 변성(UCLA 등급 점수 사용)을 정량화했습니다. 뼈의 질은 척추체의 Hounsfield Unit을 통해 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 외상성 요추부 골절로 인해 먼저 후방 유합술이 필요했습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 외상성 요추부 골절로 인해 먼저 후방 유합술이 필요했습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
체절제술
확장형 케이지를 이용한 수술
|
확장형 케이지를 이용한 척추체 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 4 년
|
특정 요추 수술 점수
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: cedric maillot, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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