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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05315375
Reconstruction du corps vertébral lombaire post-traumatique à l'aide de cages extensibles
Reconstruction du corps vertébral lombaire post-traumatique à l'aide de cages extensibles : résultats de suivi complets à long terme
INTRODUCTION
La technologie des cages extensibles n'est pas nouvelle, mais plusieurs questions restent sous-étudiées. Parmi eux, il y a l'équilibre sagittal, l'affaissement et la dégénérescence discale adjacente. De plus, l'évaluation de la correction et de la cyphose quels que soient les angles physiologiques peut éventuellement conduire à des biais de calcul.
L'objectif de cette étude était d'évaluer dans quelle mesure les résultats fonctionnels étaient corrélés à la qualité de la réduction, au sein d'une série homogène de reconstruction de corps vertébraux lombaires avec cages extensibles pour trauma.
MATERIEL ET METHODES Vingt-sept patients avec un recul moyen de 3,9 ans ont été rétrospectivement analysés. L'Oswestry Disability Index (ODI) était le résultat principal et son association avec d'autres variables a été recherchée. La cyphose locale et l'angle traumatique régional à l'aide des angles physiologiques de Stagnara ont été mesurés. La lordose lombaire (LL) a été comparée à l'incidence pelvienne (IP). L'affaissement de la cage et la dégénérescence discale adjacente (à l'aide du score de classement UCLA) ont été quantifiés. La qualité osseuse a été évaluée par l'unité Hounsfield du corps vertébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont souffert d'une fracture lombaire traumatique nécessitant d'abord une fusion postérieure
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Corpectomie
procédure chirurgicale utilisant une cage extensible
|
corpectomie vertébrale utilisant une cage extensible
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 4 années
|
score spécifique de chirurgie lombaire
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: cedric maillot, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vlift
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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