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Reconstruction du corps vertébral lombaire post-traumatique à l'aide de cages extensibles

30 mars 2022 mis à jour par: Centre de l'arthrose, Paris

Reconstruction du corps vertébral lombaire post-traumatique à l'aide de cages extensibles : résultats de suivi complets à long terme

INTRODUCTION

La technologie des cages extensibles n'est pas nouvelle, mais plusieurs questions restent sous-étudiées. Parmi eux, il y a l'équilibre sagittal, l'affaissement et la dégénérescence discale adjacente. De plus, l'évaluation de la correction et de la cyphose quels que soient les angles physiologiques peut éventuellement conduire à des biais de calcul.

L'objectif de cette étude était d'évaluer dans quelle mesure les résultats fonctionnels étaient corrélés à la qualité de la réduction, au sein d'une série homogène de reconstruction de corps vertébraux lombaires avec cages extensibles pour trauma.

MATERIEL ET METHODES Vingt-sept patients avec un recul moyen de 3,9 ans ont été rétrospectivement analysés. L'Oswestry Disability Index (ODI) était le résultat principal et son association avec d'autres variables a été recherchée. La cyphose locale et l'angle traumatique régional à l'aide des angles physiologiques de Stagnara ont été mesurés. La lordose lombaire (LL) a été comparée à l'incidence pelvienne (IP). L'affaissement de la cage et la dégénérescence discale adjacente (à l'aide du score de classement UCLA) ont été quantifiés. La qualité osseuse a été évaluée par l'unité Hounsfield du corps vertébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont souffert d'une fracture lombaire traumatique nécessitant d'abord une fusion postérieure

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ont souffert d'une fracture lombaire traumatique nécessitant d'abord une fusion postérieure

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Corpectomie
procédure chirurgicale utilisant une cage extensible
corpectomie vertébrale utilisant une cage extensible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 4 années
score spécifique de chirurgie lombaire
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: cedric maillot, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • vlift

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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