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Reconstrução do corpo vertebral lombar pós-trauma usando gaiolas expansíveis

30 de março de 2022 atualizado por: Centre de l'arthrose, Paris

Reconstrução do corpo vertebral lombar pós-trauma usando gaiolas expansíveis: resultados abrangentes de acompanhamento a longo prazo

INTRODUÇÃO

A tecnologia de gaiola expansível não é nova, mas várias questões permanecem pouco estudadas. Dentre eles, destacam-se o equilíbrio sagital, a subsidência e a degeneração do disco adjacente. Além disso, a avaliação da correção e da cifose independentemente dos ângulos fisiológicos pode levar a um viés de cálculo.

O objetivo deste estudo foi avaliar até que ponto os resultados funcionais se correlacionam com a qualidade da redução, dentro de uma série homogênea de reconstrução do corpo vertebral lombar com gaiolas expansíveis para trauma.

MATERIAL E MÉTODOS Vinte e sete pacientes com seguimento médio de 3,9 anos foram analisados ​​retrospectivamente. O Oswestry Disability Index (ODI) foi o principal desfecho e buscou-se sua associação com outras variáveis. A cifose local e o ângulo traumático regional foram medidos usando os ângulos fisiológicos de Stagnara. A lordose lombar (LL) foi comparada com a Incidência Pélvica (PI). A subsidência da gaiola e a degeneração do disco adjacente (usando o escore de graduação da UCLA) foram quantificadas. A qualidade óssea foi avaliada através da Unidade Hounsfield do corpo vertebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes sofreram uma fratura lombar traumática que requer uma fusão posterior primeiro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes sofreram uma fratura lombar traumática que requer uma fusão posterior primeiro

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Corpectomia
procedimento cirúrgico usando gaiola expansível
corpectomia vertebral usando gaiola expansível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 4 anos
pontuação específica para cirurgia lombar
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: cedric maillot, APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • vlift

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

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