- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05315375
Reconstrução do corpo vertebral lombar pós-trauma usando gaiolas expansíveis
Reconstrução do corpo vertebral lombar pós-trauma usando gaiolas expansíveis: resultados abrangentes de acompanhamento a longo prazo
INTRODUÇÃO
A tecnologia de gaiola expansível não é nova, mas várias questões permanecem pouco estudadas. Dentre eles, destacam-se o equilíbrio sagital, a subsidência e a degeneração do disco adjacente. Além disso, a avaliação da correção e da cifose independentemente dos ângulos fisiológicos pode levar a um viés de cálculo.
O objetivo deste estudo foi avaliar até que ponto os resultados funcionais se correlacionam com a qualidade da redução, dentro de uma série homogênea de reconstrução do corpo vertebral lombar com gaiolas expansíveis para trauma.
MATERIAL E MÉTODOS Vinte e sete pacientes com seguimento médio de 3,9 anos foram analisados retrospectivamente. O Oswestry Disability Index (ODI) foi o principal desfecho e buscou-se sua associação com outras variáveis. A cifose local e o ângulo traumático regional foram medidos usando os ângulos fisiológicos de Stagnara. A lordose lombar (LL) foi comparada com a Incidência Pélvica (PI). A subsidência da gaiola e a degeneração do disco adjacente (usando o escore de graduação da UCLA) foram quantificadas. A qualidade óssea foi avaliada através da Unidade Hounsfield do corpo vertebral.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes sofreram uma fratura lombar traumática que requer uma fusão posterior primeiro
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Corpectomia
procedimento cirúrgico usando gaiola expansível
|
corpectomia vertebral usando gaiola expansível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 4 anos
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pontuação específica para cirurgia lombar
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: cedric maillot, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vlift
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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