Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-trauma Rekonstruksjon av lumbal vertebral kropp ved bruk av utvidbare bur

30. mars 2022 oppdatert av: Centre de l'arthrose, Paris

Post-trauma Rekonstruksjon av lumbal vertebral kropp ved bruk av utvidbare bur: Omfattende langsiktige oppfølgingsresultater

INTRODUKSJON

Den utvidbare burteknologien er ikke ny, men flere spørsmål er fortsatt understudert. Blant dem er det den sagittale balansen, innsynkningen og den tilstøtende diskdegenerasjonen. Dessuten kan vurdering av korreksjonen og kyfose uavhengig av de fysiologiske vinklene muligens føre til beregningsskjevhet.

Målet med denne studien var å vurdere i hvilken grad de funksjonelle resultatene var korrelert til kvaliteten på reduksjonen, innenfor en homogen serie av lumbal vertebral kroppsrekonstruksjon med utvidbare bur for traumer.

MATERIALE OG METODER Tjuesju pasienter med en gjennomsnittlig oppfølging på 3,9 år ble retrospektivt analysert. Oswestry Disability Index (ODI) var hovedresultatet og dens assosiasjon med andre variabler ble søkt. Den lokale kyfosen og den regionale traumatiske vinkelen ved bruk av Stagnaras fysiologiske vinkler ble målt. Den lumbale lordose (LL) ble sammenlignet med bekkenforekomsten (PI). Innsynkningen av buret og den tilstøtende diskdegenerasjonen (ved bruk av UCLA-graderingsscore) ble kvantifisert. Beinkvaliteten ble vurdert gjennom Hounsfield-enheten i vertebralkroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene led av et traumatisk lumbalbrudd som først krevde en posterior fusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene led av et traumatisk lumbalbrudd som først krevde en posterior fusjon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Korpektomi
kirurgisk prosedyre ved bruk av utvidbart bur
vertebral corpectomy ved hjelp av utvidbart bur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4 år
spesifikk lumbal kirurgi score
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: cedric maillot, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • vlift

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere