- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05315375
Post-trauma Rekonstruksjon av lumbal vertebral kropp ved bruk av utvidbare bur
Post-trauma Rekonstruksjon av lumbal vertebral kropp ved bruk av utvidbare bur: Omfattende langsiktige oppfølgingsresultater
INTRODUKSJON
Den utvidbare burteknologien er ikke ny, men flere spørsmål er fortsatt understudert. Blant dem er det den sagittale balansen, innsynkningen og den tilstøtende diskdegenerasjonen. Dessuten kan vurdering av korreksjonen og kyfose uavhengig av de fysiologiske vinklene muligens føre til beregningsskjevhet.
Målet med denne studien var å vurdere i hvilken grad de funksjonelle resultatene var korrelert til kvaliteten på reduksjonen, innenfor en homogen serie av lumbal vertebral kroppsrekonstruksjon med utvidbare bur for traumer.
MATERIALE OG METODER Tjuesju pasienter med en gjennomsnittlig oppfølging på 3,9 år ble retrospektivt analysert. Oswestry Disability Index (ODI) var hovedresultatet og dens assosiasjon med andre variabler ble søkt. Den lokale kyfosen og den regionale traumatiske vinkelen ved bruk av Stagnaras fysiologiske vinkler ble målt. Den lumbale lordose (LL) ble sammenlignet med bekkenforekomsten (PI). Innsynkningen av buret og den tilstøtende diskdegenerasjonen (ved bruk av UCLA-graderingsscore) ble kvantifisert. Beinkvaliteten ble vurdert gjennom Hounsfield-enheten i vertebralkroppen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene led av et traumatisk lumbalbrudd som først krevde en posterior fusjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Korpektomi
kirurgisk prosedyre ved bruk av utvidbart bur
|
vertebral corpectomy ved hjelp av utvidbart bur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4 år
|
spesifikk lumbal kirurgi score
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: cedric maillot, APHP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vlift
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .