- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05315375
Rekonstrukcja trzonu kręgu lędźwiowego po urazie za pomocą rozszerzalnych klatek
Rekonstrukcja kręgosłupa lędźwiowego po urazie przy użyciu rozszerzalnych klatek: kompleksowe długoterminowe wyniki obserwacji
WSTĘP
Technologia rozszerzalnych klatek nie jest nowa, ale kilka kwestii pozostaje niedostatecznie zbadanych. Należą do nich równowaga strzałkowa, osiadanie i zwyrodnienie krążka przyległego. Ponadto ocena korekcji i kifozy niezależnie od kątów fizjologicznych może prowadzić do błędu obliczeniowego.
Celem tego badania była ocena, w jakim stopniu wyniki funkcjonalne były skorelowane z jakością redukcji, w ramach jednorodnej serii rekonstrukcji trzonu kręgu lędźwiowego za pomocą rozszerzalnych klatek urazowych.
MATERIAŁ I METODY Retrospektywnej analizie poddano 27 pacjentów ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 3,9 roku. Głównym wynikiem był Oswestry Disability Index (ODI) i poszukiwano jego związku z innymi zmiennymi. Zmierzono lokalną kifozę i regionalny kąt urazowy za pomocą fizjologicznych kątów Stagnary. Lordozę lędźwiową (LL) porównano z częstością miednicy (PI). Określono ilościowo osiadanie klatki i zwyrodnienie przylegającego krążka (za pomocą oceny UCLA). Jakość kości oceniano za pomocą jednostki Hounsfielda trzonu kręgu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci cierpieli na urazowe złamanie lędźwiowe wymagające uprzedniego zespolenia tylnego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Korektomia
zabieg chirurgiczny z użyciem klatki rozszerzalnej
|
korpektomia kręgowa z użyciem klatki rozszerzalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 4 lata
|
określony wynik chirurgii lędźwiowej
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: cedric maillot, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vlift
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .