- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05315375
Post-trauma Rekonstruktion af lændehvirvellegemet ved hjælp af udvidelige bure
Posttrauma Rekonstruktion af lændehvirvellegemet ved hjælp af udvidelige bure: Omfattende langsigtede opfølgningsresultater
INTRODUKTION
Den udvidelige burteknologi er ikke ny, men flere spørgsmål er stadig understuderet. Blandt dem er der den sagittale balance, nedsynkningen og den tilstødende diskdegeneration. Desuden kan vurdering af korrektionen og kyfose uanset de fysiologiske vinkler muligvis føre til beregningsbias.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, i hvilket omfang de funktionelle resultater var korreleret til kvaliteten af reduktionen inden for en homogen serie af lændehvirvellegemerekonstruktion med udvidelige bure til traumer.
MATERIALE OG METODER Syvogtyve patienter med en gennemsnitlig opfølgning på 3,9 år blev retrospektivt analyseret. Oswestry Disability Index (ODI) var hovedresultatet, og dets sammenhæng med andre variabler blev søgt. Den lokale kyfose og den regionale traumatiske vinkel ved hjælp af Stagnaras fysiologiske vinkler blev målt. Lumbal lordosis (LL) blev sammenlignet med bækkenforekomsten (PI). Nedsynkningen af buret og den tilstødende diskdegeneration (ved hjælp af UCLA-graderingsscore) blev kvantificeret. Knoglekvaliteten blev vurderet gennem Hounsfield Unit i hvirvellegemet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter led af et traumatisk lændefraktur, der først krævede en posterior fusion
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Korpektomi
kirurgisk indgreb ved hjælp af udvideligt bur
|
vertebral corpectomy ved hjælp af ekspanderbart bur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4 år
|
specifik lumbal operationsscore
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: cedric maillot, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vlift
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diskdegeneration
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...AfsluttetLumbal Disc DegenerationKina
-
Sclnow Biotechnology Co., Ltd.SuspenderetLumbal Disc DegenerationKina
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityCanakkale 18 Mart University Health Research and Application HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDegeneration Disc Intervertebral | miRNAKalkun
-
NuVasiveAfsluttetDegeneration af Lumbal Intervertebral DiscForenede Stater, Schweiz, Puerto Rico
-
Technical University of MunichAfsluttetDegeneration af Lumbal Intervertebral DiscTyskland
-
Zimmer BiometAfsluttetDegeneration af Lumbal Intervertebral DiscForenede Stater
-
DePuy SpineJanssen Korea, Ltd., KoreaAfsluttetTidlig Lumbal Disc DegenerationKorea, Republikken
-
Synthes USA HQ, Inc.AfsluttetDegeneration af Lumbal Intervertebral DiscForenede Stater
-
SeaSpine, Inc.Suspenderet
-
Qiang Zhou, MD. PhD.Ukendt
Kliniske forsøg med korpektomi
-
Sohag UniversityAfsluttetSpinale metastaserEgypten
-
Medicrea InternationalAfsluttetSpondylose | Spinale neoplasmer | Rygmarvskompression | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Knoglesygdom, smitsomFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuRygsøjlens metastaser
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Spine Fusion
-
Xi'an International Medical Center HospitalSecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu