- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05315375
Poúrazová rekonstrukce bederního obratlového těla pomocí roztažitelných klecí
Rekonstrukce bederního obratlového těla po úrazu pomocí rozšiřitelných klecí: komplexní dlouhodobé výsledky následného sledování
ÚVOD
Technologie rozšiřitelných klecí není nová, ale několik otázek zůstává nedostatečně prozkoumáno. Mezi nimi je sagitální rovnováha, pokles a degenerace sousední ploténky. Navíc posouzení korekce a kyfózy bez ohledu na fyziologické úhly může případně vést ke zkreslení výpočtu.
Cílem této studie bylo posoudit, do jaké míry byly funkční výsledky korelovány s kvalitou repozice v rámci homogenní série rekonstrukcí bederního obratlového těla s roztažitelnými klecemi pro trauma.
MATERIÁL A METODY Retrospektivně bylo analyzováno 27 pacientů s průměrnou dobou sledování 3,9 roku. Hlavním výsledkem byl Oswestry Disability Index (ODI) a hledala se jeho souvislost s dalšími proměnnými. Byla měřena lokální kyfóza a regionální traumatický úhel pomocí Stagnarových fyziologických úhlů. Lumbální lordóza (LL) byla porovnána s pánevním výskytem (PI). Byl kvantifikován pokles klece a degenerace sousedního disku (pomocí skóre UCLA). Kvalita kostí byla hodnocena prostřednictvím Hounsfieldovy jednotky obratlového těla.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti utrpěli traumatickou zlomeninu beder, která vyžadovala nejprve zadní fúzi
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Korpektomie
chirurgický zákrok pomocí roztažitelné klece
|
vertebrální korpektomie pomocí expandovatelné klece
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 4 roky
|
specifické skóre bederní chirurgie
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: cedric maillot, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vlift
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Degenerace disku
-
yan luDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Sygehus LillebaeltNeznámýNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Aesculap AGNáborDisk Herniated Bederní | Spondylolistéza | Degenerativní onemocnění diskuNěmecko