Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poúrazová rekonstrukce bederního obratlového těla pomocí roztažitelných klecí

30. března 2022 aktualizováno: Centre de l'arthrose, Paris

Rekonstrukce bederního obratlového těla po úrazu pomocí rozšiřitelných klecí: komplexní dlouhodobé výsledky následného sledování

ÚVOD

Technologie rozšiřitelných klecí není nová, ale několik otázek zůstává nedostatečně prozkoumáno. Mezi nimi je sagitální rovnováha, pokles a degenerace sousední ploténky. Navíc posouzení korekce a kyfózy bez ohledu na fyziologické úhly může případně vést ke zkreslení výpočtu.

Cílem této studie bylo posoudit, do jaké míry byly funkční výsledky korelovány s kvalitou repozice v rámci homogenní série rekonstrukcí bederního obratlového těla s roztažitelnými klecemi pro trauma.

MATERIÁL A METODY Retrospektivně bylo analyzováno 27 pacientů s průměrnou dobou sledování 3,9 roku. Hlavním výsledkem byl Oswestry Disability Index (ODI) a hledala se jeho souvislost s dalšími proměnnými. Byla měřena lokální kyfóza a regionální traumatický úhel pomocí Stagnarových fyziologických úhlů. Lumbální lordóza (LL) byla porovnána s pánevním výskytem (PI). Byl kvantifikován pokles klece a degenerace sousedního disku (pomocí skóre UCLA). Kvalita kostí byla hodnocena prostřednictvím Hounsfieldovy jednotky obratlového těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti utrpěli traumatickou zlomeninu beder, která vyžadovala nejprve zadní fúzi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti utrpěli traumatickou zlomeninu beder, která vyžadovala nejprve zadní fúzi

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Korpektomie
chirurgický zákrok pomocí roztažitelné klece
vertebrální korpektomie pomocí expandovatelné klece

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 4 roky
specifické skóre bederní chirurgie
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: cedric maillot, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • vlift

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degenerace disku

3
Předplatit