- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05315375
Posttraumatische reconstructie van het lumbale wervellichaam met behulp van uitbreidbare kooien
Posttraumatische reconstructie van het lumbale wervellichaam met behulp van uitbreidbare kooien: uitgebreide follow-upresultaten op lange termijn
INVOERING
De uitbreidbare kooitechnologie is niet nieuw, maar verschillende vragen blijven onderbelicht. Onder hen zijn er de sagittale balans, de verzakking en de aangrenzende schijfdegeneratie. Bovendien kan beoordeling van de correctie en kyfose ongeacht de fysiologische hoeken mogelijk leiden tot vertekening van de berekening.
Het doel van deze studie was om te beoordelen in hoeverre de functionele uitkomsten gecorreleerd waren met de kwaliteit van de reductie, binnen een homogene reeks van reconstructie van het lumbale wervellichaam met uitzetbare kooien voor trauma.
MATERIAAL EN METHODEN Zevenentwintig patiënten met een gemiddelde follow-up van 3,9 jaar werden retrospectief geanalyseerd. De Oswestry Disability Index (ODI) was de belangrijkste uitkomst en er werd gezocht naar een verband met andere variabelen. De lokale kyfose en de regionale traumatische hoek werden gemeten met behulp van de fysiologische hoeken van Stagnara. De lumbale lordose (LL) werd vergeleken met de Pelvic Incidence (PI). De verzakking van de kooi en de aangrenzende schijfdegeneratie (met behulp van de UCLA-beoordelingsscore) werden gekwantificeerd. De botkwaliteit werd beoordeeld via de Hounsfield Unit van het wervellichaam.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten leden aan een traumatische lumbale fractuur waarvoor eerst een posterieure fusie nodig was
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Corpectomie
chirurgische ingreep met behulp van uitbreidbare kooi
|
vertebrale corpectomie met behulp van uitbreidbare kooi
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
specifieke lumbale chirurgiescore
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: cedric maillot, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vlift
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schijf degeneratie
-
Kyorin UniversityVoltooid