Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posttraumatische reconstructie van het lumbale wervellichaam met behulp van uitbreidbare kooien

30 maart 2022 bijgewerkt door: Centre de l'arthrose, Paris

Posttraumatische reconstructie van het lumbale wervellichaam met behulp van uitbreidbare kooien: uitgebreide follow-upresultaten op lange termijn

INVOERING

De uitbreidbare kooitechnologie is niet nieuw, maar verschillende vragen blijven onderbelicht. Onder hen zijn er de sagittale balans, de verzakking en de aangrenzende schijfdegeneratie. Bovendien kan beoordeling van de correctie en kyfose ongeacht de fysiologische hoeken mogelijk leiden tot vertekening van de berekening.

Het doel van deze studie was om te beoordelen in hoeverre de functionele uitkomsten gecorreleerd waren met de kwaliteit van de reductie, binnen een homogene reeks van reconstructie van het lumbale wervellichaam met uitzetbare kooien voor trauma.

MATERIAAL EN METHODEN Zevenentwintig patiënten met een gemiddelde follow-up van 3,9 jaar werden retrospectief geanalyseerd. De Oswestry Disability Index (ODI) was de belangrijkste uitkomst en er werd gezocht naar een verband met andere variabelen. De lokale kyfose en de regionale traumatische hoek werden gemeten met behulp van de fysiologische hoeken van Stagnara. De lumbale lordose (LL) werd vergeleken met de Pelvic Incidence (PI). De verzakking van de kooi en de aangrenzende schijfdegeneratie (met behulp van de UCLA-beoordelingsscore) werden gekwantificeerd. De botkwaliteit werd beoordeeld via de Hounsfield Unit van het wervellichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten leden aan een traumatische lumbale fractuur waarvoor eerst een posterieure fusie nodig was

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten leden aan een traumatische lumbale fractuur waarvoor eerst een posterieure fusie nodig was

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Corpectomie
chirurgische ingreep met behulp van uitbreidbare kooi
vertebrale corpectomie met behulp van uitbreidbare kooi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 4 jaar
specifieke lumbale chirurgiescore
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: cedric maillot, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • vlift

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schijf degeneratie

3
Abonneren