Trauma utáni ágyéki csigolyatest rekonstrukció bővíthető ketrecekkel
Trauma utáni ágyéki csigolyatest-rekonstrukció bővíthető ketrecekkel: Átfogó, hosszú távú nyomon követési eredmények
BEVEZETÉS
A bővíthető ketrectechnológia nem új keletű, de számos kérdés továbbra is alulvizsgált. Ezek között van a szagittalis egyensúly, a süllyedés és a szomszédos lemez degeneráció. Ezenkívül a korrekció és a kyphosis értékelése a fiziológiai szögektől függetlenül számítási torzításhoz vezethet.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje, hogy a funkcionális eredmények milyen mértékben függnek össze a csökkenés minőségével egy homogén ágyéki csigolyatest-rekonstrukció sorozaton belül, traumatizálható ketrecekkel.
ANYAG ÉS MÓDSZER 27, átlagosan 3,9 éves követési idővel rendelkező beteget elemeztek retrospektív módon. Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) volt a fő eredmény, és ennek összefüggését más változókkal keresték. A lokális kyphosis és a regionális traumás szög mérése Stagnara fiziológiai szögei segítségével történt. Az ágyéki lordosist (LL) összehasonlították a kismedencei incidenciával (PI). A ketrec süllyedését és a szomszédos lemez degenerációját (UCLA osztályozási pontszám segítségével) számszerűsítettük. A csont minőségét a csigolyatest Hounsfield egységén keresztül értékelték.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi beteg traumás ágyéki törést szenvedett, amihez először hátsó fúziót kellett végrehajtani
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Corpectomia
sebészeti beavatkozás bővíthető ketrec használatával
|
csigolyakorpektómia bővíthető ketrec segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 4 év
|
specifikus ágyéki műtéti pontszám
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: cedric maillot, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vlift
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .