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使用可扩展的笼子重建创伤后腰椎椎体

2022年3月30日 更新者:Centre de l'arthrose, Paris

使用可扩张融合器进行创伤后腰椎椎体重建:全面的长期随访结果

介绍

可膨胀笼技术并不新鲜,但有几个问题仍未得到充分研究。 其中,有矢状位平衡、下陷和相邻椎间盘退变。 此外,无论生理角度如何,对矫正和脊柱后凸的评估都可能导致计算偏差。

本研究的目的是评估功能结果与复位质量相关的程度,在一系列同质的腰椎椎体重建中使用可扩展的创伤笼。

材料和方法 对平均随访 3.9 年的 27 名患者进行回顾性分析。 Oswestry 残疾指数 (ODI) 是主要结果,并寻求其与其他变量的关联。 使用 Stagnara 生理角度测量局部脊柱后凸和局部创伤角。 将腰椎前凸 (LL) 与骨盆发病率 (PI) 进行比较。 笼子的下沉和相邻的椎间盘退变(使用 UCLA 分级评分)被量化。 通过椎体的亨斯菲尔德单位评估骨质量。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

27

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均患有外伤性腰椎骨折,需要首先进行后路融合

描述

纳入标准:

  • 所有患者均患有外伤性腰椎骨折,需要首先进行后路融合

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
椎体切除术
使用可扩张笼的外科手术
使用可扩张笼的椎体切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间:4年
特定腰椎手术评分
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:cedric maillot、APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月2日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月30日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月30日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • vlift

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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