- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05315375
Ricostruzione del corpo vertebrale lombare post-trauma utilizzando gabbie espandibili
Ricostruzione del corpo vertebrale lombare post-trauma utilizzando gabbie espandibili: risultati completi di follow-up a lungo termine
INTRODUZIONE
La tecnologia della gabbia espandibile non è nuova, ma molte questioni rimangono poco studiate. Tra questi vi sono l'equilibrio sagittale, la subsidenza e la degenerazione del disco adiacente. Inoltre, la valutazione della correzione e della cifosi indipendentemente dagli angoli fisiologici può eventualmente portare a errori di calcolo.
L'obiettivo di questo studio è stato quello di valutare in che misura gli esiti funzionali fossero correlati alla qualità della riduzione, all'interno di una serie omogenea di ricostruzioni del corpo vertebrale lombare con gabbie espandibili per trauma.
MATERIALE E METODI Sono stati analizzati retrospettivamente 27 pazienti con un follow-up medio di 3,9 anni. L'Oswestry Disability Index (ODI) è stato il risultato principale ed è stata ricercata la sua associazione con altre variabili. Sono stati misurati la cifosi locale e l'angolo traumatico regionale utilizzando gli angoli fisiologici di Stagnara. La lordosi lombare (LL) è stata confrontata con l'incidenza pelvica (PI). Sono stati quantificati il cedimento della gabbia e la degenerazione del disco adiacente (utilizzando il punteggio di classificazione UCLA). La qualità dell'osso è stata valutata attraverso l'Unità di Hounsfield del corpo vertebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti soffrivano di una frattura lombare traumatica che richiedeva prima una fusione posteriore
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Corpectomia
procedura chirurgica con gabbia espandibile
|
corpectomia vertebrale con gabbia espandibile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 4 anni
|
punteggio specifico di chirurgia lombare
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: cedric maillot, APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vlift
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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