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Ricostruzione del corpo vertebrale lombare post-trauma utilizzando gabbie espandibili

30 marzo 2022 aggiornato da: Centre de l'arthrose, Paris

Ricostruzione del corpo vertebrale lombare post-trauma utilizzando gabbie espandibili: risultati completi di follow-up a lungo termine

INTRODUZIONE

La tecnologia della gabbia espandibile non è nuova, ma molte questioni rimangono poco studiate. Tra questi vi sono l'equilibrio sagittale, la subsidenza e la degenerazione del disco adiacente. Inoltre, la valutazione della correzione e della cifosi indipendentemente dagli angoli fisiologici può eventualmente portare a errori di calcolo.

L'obiettivo di questo studio è stato quello di valutare in che misura gli esiti funzionali fossero correlati alla qualità della riduzione, all'interno di una serie omogenea di ricostruzioni del corpo vertebrale lombare con gabbie espandibili per trauma.

MATERIALE E METODI Sono stati analizzati retrospettivamente 27 pazienti con un follow-up medio di 3,9 anni. L'Oswestry Disability Index (ODI) è stato il risultato principale ed è stata ricercata la sua associazione con altre variabili. Sono stati misurati la cifosi locale e l'angolo traumatico regionale utilizzando gli angoli fisiologici di Stagnara. La lordosi lombare (LL) è stata confrontata con l'incidenza pelvica (PI). Sono stati quantificati il ​​cedimento della gabbia e la degenerazione del disco adiacente (utilizzando il punteggio di classificazione UCLA). La qualità dell'osso è stata valutata attraverso l'Unità di Hounsfield del corpo vertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti soffrivano di una frattura lombare traumatica che richiedeva prima una fusione posteriore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti soffrivano di una frattura lombare traumatica che richiedeva prima una fusione posteriore

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Corpectomia
procedura chirurgica con gabbia espandibile
corpectomia vertebrale con gabbia espandibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 4 anni
punteggio specifico di chirurgia lombare
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: cedric maillot, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vlift

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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