- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05315375
Посттравматическая реконструкция тела поясничного отдела позвоночника с использованием расширяемых кейджей
Посттравматическая реконструкция тела поясничного отдела позвоночника с использованием расширяемых кейджей: комплексные отдаленные результаты наблюдения
ВВЕДЕНИЕ
Технология расширяемой клетки не нова, но несколько вопросов остаются недостаточно изученными. Среди них сагиттальный баланс, проседание и соседняя дегенерация диска. Более того, оценка коррекции и кифоза вне зависимости от физиологических углов может привести к погрешности расчета.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить степень, в которой функциональные результаты коррелировали с качеством репозиции, в рамках однородной серии реконструкций тел поясничных позвонков с помощью расширяемых кейджей при травмах.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Ретроспективно проанализировано 27 пациентов со средним периодом наблюдения 3,9 года. Индекс нетрудоспособности Освестри (ODI) был основным результатом, и искали его связь с другими переменными. Измеряли локальный кифоз и регионарный травматический угол с использованием физиологических углов Стагнара. Поясничный лордоз (LL) сравнивали с тазовым инцидентом (PI). Проседание клетки и соседняя дегенерация диска (с использованием шкалы UCLA) оценивались количественно. Качество кости оценивали с помощью блока Хаунсфилда тела позвонка.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты перенесли травматический перелом поясничного отдела позвоночника, потребовавший сначала заднего спондилодеза.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Корпэктомия
хирургическая процедура с использованием расширяемой клетки
|
корпорэктомия позвонков с использованием раздвижного каркаса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 4 года
|
индивидуальная оценка поясничной хирургии
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: cedric maillot, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vlift
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .