- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05315375
Trauman jälkeinen lannenikaman jälleenrakennus käyttämällä laajennettavia häkkejä
Trauman jälkeinen lannenikaman jälleenrakennus käyttämällä laajennettavia häkkejä: kattavat pitkän aikavälin seurantatulokset
JOHDANTO
Laajennettavissa oleva häkkitekniikka ei ole uusi, mutta monet kysymykset ovat edelleen alitutkittuja. Niiden joukossa on sagitaalinen tasapaino, vajoaminen ja viereinen levyn rappeutuminen. Lisäksi korjauksen ja kyfoosin arviointi fysiologisista kulmista riippumatta voi mahdollisesti johtaa laskennan harhaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, missä määrin toiminnalliset tulokset korreloivat supistuksen laatua lannenikaman jälleenrakennussarjassa, jossa oli laajennettavia häkkejä traumaa varten.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT 27 potilasta, joiden keskimääräinen seuranta-aika oli 3,9 vuotta, analysoitiin retrospektiivisesti. Oswestry Disability Index (ODI) oli tärkein tulos ja sen yhteyttä muihin muuttujiin haettiin. Paikallinen kyfoosi ja alueellinen traumaattinen kulma mitattiin Stagnaran fysiologisilla kulmilla. Lannerangan lordoosia (LL) verrattiin lantion ilmaantuvuuteen (PI). Häkin vajoaminen ja viereisen levyn rappeutuminen (käyttäen UCLA-luokituspisteitä) kvantifioitiin. Luun laatu arvioitiin selkärangan Hounsfield-yksikön kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat kärsivät traumaattisesta lannerangan murtumasta, joka vaati ensin posteriorisen fuusion
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Korpektomia
kirurginen toimenpide, jossa käytetään laajennettavaa häkkiä
|
nikamakorpektomia laajennettavan häkin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
erityinen lanneleikkauspistemäärä
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: cedric maillot, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vlift
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .