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十分なサービスを受けていない脆弱な集団における COVID-19 検査

2024年2月23日 更新者:Jesse Nodora

サンディエゴ コミュニティ ヘルス センターでケアを受けている十分なサービスを受けていない脆弱な集団における COVID-19 検査

National Institutes of Health の Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations (RADx-UP) プログラムの一環として、RADxUP 研究の目標は、COVID-19 検査を強化するための迅速でスケーラブルなキャパシティ ビルディング プロジェクトを開発、テスト、評価することです。カリフォルニア州サンディエゴ郡にある地域コミュニティ ヘルス センター (CHC)。 CHC パートナー、そのコンソーシアム組織である Health Quality Partners (HQP) と協力して、研究者は以下の特定の目的を追求しています。条件および参加 CHC でケアを受けている 65 歳以上の人。 第二に、研究者はすべての研究参加者にインフルエンザワクチン接種を勧め、研究参加者の実現可能性と受け入れ可能性を評価して、COVID-19 検査の必要不可欠な労働者である成人の家族の家族を紹介します。 2) 患者、プロバイダー、CHC のリーダーシップ、およびコミュニティの利害関係者の洞察を収集して、COVID-19 テストの持続可能性とワクチン接種の将来のスケールアップに向けたベスト プラクティスを確立します。

調査の概要

詳細な説明

コロナウイルス病 (COVID-19) における顕著な不平等と格差COVID-19 の罹患率と死亡率は、主に併存疾患と健康の社会的決定要因が原因で報告されています。 COVID-19 関連の死亡の約 95% は、基礎疾患のある個人に発生しています。 すべての人種/民族グループの中で、サンディエゴ郡のヒスパニック系/ラテン系コミュニティは、COVID-19 の病気と死亡の最大の負担を経験しています。 さらに、白人に比べてアフリカ系アメリカ人やヒスパニック系の場合、結果が出るまでに時間がかかることや待ち時間が長いことなど、これまでの検査の課題は明らかです。 このコミュニティが関与する提案の目標は、サンディエゴ郡の 3 つの地域コミュニティ ヘルス センター (CHC) で COVID-19 テストを強化するための、迅速でスケーラブルなキャパシティ ビルディング プロジェクトを開発、テスト、評価することです。 CHC パートナー、そのコンソーシアム組織 (ヘルス クオリティ パートナー)、およびコミュニティの利害関係者と協力して、調査員は次の特定の目的を提案します。特定の病状を持つ患者、または参加 CHC でケアを受けている 65 歳以上の患者。 第二に、研究者はすべての研究参加者にインフルエンザワクチン接種を勧め、研究参加者の実現可能性と受け入れ可能性を評価して、COVID-19 検査の必要不可欠な労働者である成人の家族の家族を紹介します。 2) 患者、プロバイダー、CHC のリーダーシップ、およびコミュニティの利害関係者の洞察を収集して、COVID-19 テストの持続可能性とワクチン接種の将来のスケールアップに向けたベスト プラクティスを確立します。 このコミュニティが関与するプロジェクトには、十分なサービスを受けていない (社会経済的に不利な立場にあり、大部分のヒスパニック/ラテン系の人々) だけでなく、COVID-19 に感染しやすい個人 (併存疾患のある患者と 65 歳以上) が含まれます。 このアプローチでは、COVID-19 の罹患率と死亡率の地域格差を考慮して、不均衡な感染率とフォローアップに対処するための戦略を特定します。 医療提供者、医療システムのリーダー、コミュニティの利害関係者と協力することで、研究チームはエビデンスに基づくアプローチを構築し、十分なサービスを受けていない脆弱な集団における現在および将来のパンデミックを理解し、対処するための持続可能な解決策を特定する可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 適格な参加者には、参加している地域の保健センターでケアを受けている無症候性の男性と女性が含まれ、昨年、21 歳以上で、疾病管理予防センターによってリスクを高めると見なされた併存疾患を伴う、少なくとも 1 回の診療所訪問があります。心不全、冠動脈疾患、がん、慢性腎臓病、COPD、肥満、鎌状赤血球症、2 型糖尿病などの重度の COVID-19 疾患、および 65 歳以上の方。

除外基準:

  • 21 歳未満、英語やその他の学習言語でのコミュニケーションができない、COVID-19 の前鼻腔スワブ サンプリングを完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:自動通話
患者は、月曜日から金曜日の午前 10 時から午後 9 時の間に、電子カルテ (EHR) に示されている患者の言語に応じて、英語またはスペイン語で最大 2 回の自動電話を受けます。
この方法には、COVID-19 の検査を増やすための自動通話とテキスト メッセージが含まれています。
アクティブコンパレータ:テキストメッセージ
患者は、月曜日から金曜日の午前 10 時から午後 9 時の間に、電子カルテ (EHR) に示されている患者の言語に応じて、英語またはスペイン語で最大 2 つのテキスト メッセージを受け取ります。
この方法には、COVID-19 の検査を増やすための自動通話とテキスト メッセージが含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査を受けた患者の割合
時間枠:1ヶ月
最初の連絡(自動電話またはテキストメッセージ)から1か月以内および研究期間終了までに検査を受けた患者の割合(1か月以内にクリニックに来られなかった人を考慮するため)
1ヶ月
検査数 (%) (合計およびクリニック別)
時間枠:1ヶ月
COVID-19 検査を完了した患者の数 (%) (合計および診療所別)
1ヶ月
感染者数 (%) (合計および診療所別)
時間枠:1ヶ月
新型コロナウイルス検査で陽性となった患者の数 (%) (合計および診療所別)
1ヶ月
テストの適時性
時間枠:1ヶ月
お問い合わせから検査まで
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザワクチン接種者数
時間枠:1ヶ月
インフルエンザワクチン接種患者数
1ヶ月
検査を依頼する患者の割合
時間枠:1ヶ月
世帯員に新型コロナウイルス検査を紹介する対象となる世帯員がいる研究参加者の割合
1ヶ月
検査のために紹介された世帯員の数
時間枠:1ヶ月
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)検査のために紹介された世帯員の数
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elena Martinez, PhD、Moores Cancer Center, University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年11月15日

研究の完了 (実際)

2021年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月5日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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