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소외되고 취약한 인구에 대한 COVID-19 테스트

2024년 2월 23일 업데이트: Jesse Nodora

샌디에고 커뮤니티 보건 센터에서 치료를 받는 소외되고 취약한 인구에 대한 COVID-19 테스트

National Institutes of Health Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations(RADx-UP) 프로그램의 일환인 RADxUP 연구의 목표는 신속하고 확장 가능한 역량 구축 프로젝트를 개발, 테스트 및 평가하여 세 가지 분야에서 COVID-19 테스트를 향상시키는 것입니다. 캘리포니아주 샌디에고 카운티의 지역 커뮤니티 보건 센터(CHC). CHC 파트너, 그들의 컨소시엄 조직인 Health Quality Partners(HQP)와 협력하여 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 추구하고 있습니다. 참여 CHC에서 치료를 받는 65세 이상. 두 번째로 조사관은 모든 연구 참가자에게 독감 예방 접종을 받도록 초대하고 COVID-19 테스트를 위해 필수 근로자인 성인 가족 가구 구성원을 추천하기 위해 연구 참가자의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 2) COVID-19 테스트 지속 가능성 및 백신 접종의 향후 확장을 위한 모범 사례를 확립하기 위해 환자, 제공자, CHC 리더십 및 커뮤니티 이해 관계자 통찰력을 수집합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나바이러스 질병(COVID-19)COVID-19 이환율과 사망률의 현저한 불평등과 불균형이 보고되었으며, 이는 주로 동반이환 상태와 건강의 사회적 결정요인으로 인해 발생합니다. COVID-19 관련 사망의 약 95%는 기저 질환이 있는 사람들 사이에서 발생합니다. 모든 인종/민족 그룹 중에서 샌디에고 카운티의 히스패닉/라틴계 커뮤니티는 COVID-19 질병 및 사망으로 인해 가장 큰 부담을 겪었습니다. 또한 백인에 비해 아프리카계 미국인 및 히스패닉의 경우 테스트 결과의 긴 처리 시간과 긴 대기 시간을 포함하여 현재까지의 테스트 문제가 분명합니다. 이 커뮤니티 참여 제안의 목표는 샌디에고 카운티의 3개 지역 커뮤니티 보건 센터(CHC)에서 COVID-19 테스트를 향상하기 위한 신속하고 확장 가능한 역량 구축 프로젝트를 개발, 테스트 및 평가하는 것입니다. CHC 파트너, 그들의 컨소시엄 조직(Health Quality Partners) 및 지역사회 이해관계자와 협력하여 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 제안합니다. 특정 질병이 있는 환자 또는 참여 CHC에서 치료를 받는 65세 이상의 환자. 두 번째로 조사관은 모든 연구 참가자에게 독감 예방 접종을 받도록 초대하고 COVID-19 테스트를 위해 필수 근로자인 성인 가족 가구 구성원을 추천하기 위해 연구 참가자의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 2) COVID-19 테스트 지속 가능성 및 백신 접종의 향후 확장을 위한 모범 사례를 확립하기 위해 환자, 제공자, CHC 리더십 및 커뮤니티 이해 관계자 통찰력을 수집합니다. 이 커뮤니티 참여 프로젝트에는 COVID-19 취약 개인(의학적 합병증이 있고 65세 이상인 환자)뿐만 아니라 소외 계층(사회 경제적으로 취약하고 많은 비율의 히스패닉/라틴계)이 포함됩니다. 이 접근법은 지역별 COVID-19 이환율과 사망률 격차를 고려하여 불균형한 감염률과 후속 조치를 해결하기 위한 전략을 식별합니다. 의료 서비스 제공자, 의료 시스템 리더 및 지역사회 이해관계자와 협력함으로써 연구팀은 증거 기반 접근 방식을 구축하고 소외되고 취약한 인구의 현재 및 미래 전염병을 이해하고 해결하기 위한 지속 가능한 솔루션을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자격이 있는 참여자에는 지난 1년 동안 최소 한 번 이상 진료소를 방문하여 참여 지역사회 보건소에서 치료를 받는 무증상 남녀, 21세 이상, 질병 통제 및 예방 센터에서 다음과 같은 위험을 증가시키는 것으로 간주하는 동반이환 상태가 포함됩니다. 심부전, 관상 동맥 질환, 암, 만성 신장 질환, COPD, 비만, 낫적혈구 질환 및 제2형 당뇨병을 포함한 중증 COVID-19 질병 및 65세 이상.

제외 기준:

  • 21세 미만, 영어 및 기타 학습 언어로 의사소통할 수 없음, COVID-19에 대한 전방 비강 면봉 샘플 채취를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자동통화
환자는 전자 건강 기록(EHR)에 표시된 환자의 언어에 따라 월요일부터 금요일까지 오전 10시에서 오후 9시 사이에 영어 또는 스페인어로 최대 2회의 자동 전화를 받습니다.
다른: 커뮤니티 아웃리치 방법
이 방법에는 COVID-19 테스트를 늘리기 위한 자동 전화 및 문자 메시지가 포함됩니다.
활성 비교기: 문자 메시지
환자는 전자 건강 기록(EHR)에 표시된 환자의 언어에 따라 월요일부터 금요일까지 오전 10시에서 오후 9시 사이에 영어 또는 스페인어로 최대 2개의 문자 메시지를 받습니다.
다른: 커뮤니티 아웃리치 방법
이 방법에는 COVID-19 테스트를 늘리기 위한 자동 전화 및 문자 메시지가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트를 받은 환자의 비율
기간: 1 개월
최초 접촉(자동 통화 대 문자 메시지) 후 1개월 이내에 그리고 연구 기간 종료 시까지(1개월 이내에 진료소에 올 수 없는 개인을 고려) 검사를 받은 환자의 비율
1 개월
검사 횟수(%)(전체 및 진료소별)
기간: 1 개월
코로나19 검사를 완료한 환자 수(%)(전체 및 진료소별)
1 개월
감염자 수(%)(전체 및 진료소별)
기간: 1 개월
코로나19 검사 양성 환자 수(%)(전체 및 진료소별)
1 개월
테스트의 적시성
기간: 1 개월
연락부터 테스트까지
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독감 백신 접종자 수
기간: 1 개월
독감백신 접종 환자수
1 개월
검사를 의뢰한 환자의 비율
기간: 1 개월
COVID-19 검사를 위해 가족 구성원을 추천한 적격 가족 구성원이 있는 연구 참가자의 비율
1 개월
검사를 위해 추천된 가구 구성원 수
기간: 1 개월
코로나19 검사를 의뢰받은 가구원 수
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jesse Nodora

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201505
  • 3UH3CA233314-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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