- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05315908
Covid-19-testning i underbetjänade och sårbara populationer
23 februari 2024 uppdaterad av: Jesse Nodora
Covid-19-tester i underbetjänade och utsatta befolkningar som får vård i San Diego Community Health Centers
Som en del av National Institutes of Health Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations (RADx-UP)-programmet är målet med RADxUP-studien att utveckla, testa och utvärdera ett snabbt, skalbart kapacitetsbyggande projekt för att förbättra COVID-19-tester i tre regionala vårdcentraler (CHC) i San Diego County, Kalifornien.
I samarbete med CHC-partners, deras konsortiumorganisation, Health Quality Partners (HQP), eftersträvar utredarna följande specifika mål: 1) Jämför effektiviteten av automatiska samtal vs textmeddelanden för upptagande av covid-19-tester bland asymtomatiska vuxna patienter med utvald medicinsk och de 65 år och äldre som får vård på deltagande CHC.
I andra hand kommer utredarna att bjuda in alla studiedeltagare att få influensavaccination och kommer att bedöma studiedeltagarnas genomförbarhet och acceptans för att hänvisa vuxna familjemedlemmar som är nödvändiga arbetare för covid-19-testning.
2) Samla insikter om patient, leverantör, CHC-ledarskap och intressenter i samhället för att etablera bästa praxis för framtida uppskalning av hållbarhet och vaccination av COVID-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uttalade orättvisor och skillnader i koronavirussjukdom (COVID-19) Sjuklighet och dödlighet i COVID-19 har rapporterats, till stor del på grund av komorbida tillstånd och sociala bestämningsfaktorer för hälsa.
Ungefär 95 % av covid-19-relaterade dödsfall inträffar bland individer med underliggande medicinska tillstånd.
Av alla ras-/etniska grupper har latinamerikanska/latino-samhällen i San Diego County upplevt den största bördan av COVID-19-sjukdom och dödsfall.
Dessutom är testutmaningar hittills uppenbara, inklusive lång omläggning av testresultat och längre väntetider för afroamerikaner och latinamerikaner jämfört med vita.
Målet med detta samhällsengagerade förslag är att utveckla, testa och utvärdera ett snabbt, skalbart kapacitetsuppbyggnadsprojekt för att förbättra COVID-19-tester i tre regionala hälsocenter (CHC) i San Diego County.
I samarbete med CHC-partners, deras konsortiumorganisation (Health Quality Partners) och samhällsintressenter, föreslår utredarna följande specifika mål: 1) Jämför effektiviteten av automatiska och live-meddelanden och påminnelser och deras kombination för upptagande av covid-19-tester bland vuxna patienter med utvalda medicinska tillstånd eller de 65 år och äldre som får vård på deltagande CHC.
I andra hand kommer utredarna att bjuda in alla studiedeltagare att få influensavaccination och kommer att bedöma studiedeltagarnas genomförbarhet och acceptans för att hänvisa vuxna familjemedlemmar som är nödvändiga arbetare för covid-19-testning.
2) Samla insikter om patient, leverantör, CHC-ledarskap och intressenter i samhället för att etablera bästa praxis för framtida uppskalning av hållbarhet och vaccination av COVID-19.
Detta samhällsengagerade projekt inkluderar undertjänade (socioekonomiskt missgynnade och stor andel latinamerikaner/latinoer) såväl som covid-19 sårbara individer (patienter med medicinska komorbiditeter och 65 år och äldre).
Tillvägagångssättet tar hänsyn till regionala COVID-19-skillnader och dödlighetsskillnader för att identifiera strategier för att hantera oproportionerliga infektionsfrekvenser och uppföljning.
Genom att arbeta i partnerskap med vårdgivare, ledare för hälso- och sjukvårdssystem och intressenter i samhället har forskargruppen potential att bygga evidensbaserade tillvägagångssätt och identifiera hållbara lösningar för att förstå och ta itu med nuvarande och framtida pandemier i underbetjänade och utsatta befolkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade deltagare kommer att inkludera asymtomatiska män och kvinnor som får vård på deltagande hälsovårdscenter med minst ett klinikbesök under det senaste året, ålder 21 år och äldre, med samsjukliga tillstånd som av Centers for Disease Control and Prevention anses öka risken för allvarlig covid-19-sjukdom, inklusive hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, cancer, kroniska njursjukdomar, KOL, fetma, sicklecellssjukdom och typ 2-diabetes mellitus, och de som är 65 år och äldre.
Exklusions kriterier:
- Under 21 år, oförmåga att kommunicera på engelska och andra studiespråk, oförmåga att slutföra provtagning av främre näsprov för covid-19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Automatiskt samtal
Patienter får upp till två automatiska telefonsamtal på engelska eller spanska beroende på patientens språk som anges i deras elektroniska journal (EPJ), mellan klockan 10:00 och 21:00 måndag till fredag.
|
Metoden inkluderar automatiska samtal och textmeddelanden för att öka testningen för covid-19
|
|
Aktiv komparator: SMS
Patienter får upp till två textmeddelanden på engelska eller spanska beroende på patientens språk som anges i deras elektroniska journal (EPJ), mellan klockan 10:00 och 21:00 måndag till fredag.
|
Metoden inkluderar automatiska samtal och textmeddelanden för att öka testningen för covid-19
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel testade patienter
Tidsram: 1 månad
|
Andelen patienter som genomgår testning inom en månad efter den första kontakten (automatiskt samtal kontra textmeddelanden) och vid slutet av studieperioden (för att beakta individer som inte kunde komma till kliniken inom en månad)
|
1 månad
|
|
Antal (%) testade (totalt och per klinik)
Tidsram: 1 månad
|
Antal (%) patienter som genomför covid-19-testet (totalt och per klinik)
|
1 månad
|
|
Antal (%) infekterade (totalt och per klinik)
Tidsram: 1 månad
|
Antal (%) patienter med positivt covid-19-test (totalt och per klinik)
|
1 månad
|
|
Testningens aktualitet
Tidsram: 1 månad
|
Från kontakttillfället till testning
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal Vaccinerade Med Influensavaccin
Tidsram: 1 månad
|
Antal patienter som får influensavaccin
|
1 månad
|
|
Andel patienter som hänvisar till testning
Tidsram: 1 månad
|
Andelen studiedeltagare med kvalificerade hushållsmedlemmar som hänvisar hushållsmedlem(mer) för covid-19-testning
|
1 månad
|
|
Antal hushållsmedlemmar som remitterats för testning
Tidsram: 1 månad
|
Antalet hushållsmedlemmar som hänvisats till covid-19-test
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2022
Första postat (Faktisk)
7 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomsegenskaper
- Hematologiska sjukdomar
- Diabetes mellitus
- Njurinsufficiens
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Anemi
- Kranskärlssjukdom
- Anemi, hemolytisk, medfödd
- Anemi, hemolytisk
- Hemoglobinopatier
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Diabetes mellitus, typ 2
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Anemi, sicklecell
Andra studie-ID-nummer
- 201505
- 3UH3CA233314-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .