Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-testing i undertjente og sårbare befolkninger

23. februar 2024 oppdatert av: Jesse Nodora

COVID-19-testing i undertjente og sårbare befolkninger som mottar omsorg i San Diego Community Health Centers

Som en del av National Institutes of Health Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations (RADx-UP)-programmet, er målet med RADxUP-studien å utvikle, teste og evaluere et raskt, skalerbart kapasitetsbyggingsprosjekt for å forbedre COVID-19-testing i tre regionale samfunnshelsesentre (CHCs) i San Diego County, California. I samarbeid med CHC-partnere, deres konsortiumorganisasjon, Health Quality Partners (HQP), forfølger etterforskerne følgende spesifikke mål: 1) Sammenlign effektiviteten av automatiserte samtaler vs tekstmeldinger for opptak av COVID-19-testing blant asymptomatiske voksne pasienter med utvalgte medisinske tilstander og de 65 år og eldre som mottar omsorg ved deltakende CHCs. Sekundært vil etterforskere invitere alle studiedeltakere til å motta influensavaksine og vil vurdere gjennomførbarhet og aksept av studiedeltakere til å henvise voksne familiemedlemmer som er viktige arbeidere for covid-19-testing. 2) Samle pasient-, leverandør-, CHC-lederskap og interessenter i samfunnet for å etablere beste praksis for fremtidig oppskalering av COVID-19-testing av bærekraft og vaksinasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uttalte ulikheter og forskjeller i koronavirussykdom (COVID-19) Sykelighet og dødelighet av COVID-19 er rapportert, hovedsakelig på grunn av komorbide forhold og sosiale helsedeterminanter. Omtrent 95 % av COVID-19-relaterte dødsfall forekommer blant individer med underliggende medisinske tilstander. Av alle rase/etniske grupper har latinamerikanske/latinosamfunn i San Diego County opplevd den største byrden av COVID-19 sykdom og dødsfall. Videre er testutfordringer til dags dato tydelige, inkludert lang behandlingstid av testresultater og lengre ventetider for afroamerikanere og latinamerikanere sammenlignet med hvite. Målet med dette samfunnsengasjerte forslaget er å utvikle, teste og evaluere et raskt, skalerbart kapasitetsbyggingsprosjekt for å forbedre COVID-19-testing i tre regionale helsesentre (CHCs) i San Diego County. I samarbeid med CHC-partnere, deres konsortiumorganisasjon (Health Quality Partners) og interessenter i samfunnet, foreslår etterforskere følgende spesifikke mål: 1) Sammenlign effektiviteten til automatiske og direkte meldinger og påminnelser og kombinasjonen deres for opptak av COVID-19-testing blant voksne pasienter med utvalgte medisinske tilstander eller de 65 år og eldre som mottar omsorg ved deltakende CHC. Sekundært vil etterforskere invitere alle studiedeltakere til å motta influensavaksine og vil vurdere gjennomførbarhet og aksept av studiedeltakere til å henvise voksne familiemedlemmer som er viktige arbeidere for covid-19-testing. 2) Samle pasient-, leverandør-, CHC-lederskap og interessenter i samfunnet for å etablere beste praksis for fremtidig oppskalering av COVID-19-testing av bærekraft og vaksinasjon. Dette samfunnsengasjerte prosjektet inkluderer undertjente (sosioøkonomisk vanskeligstilte og stor andel av latinamerikanere/latinoer) så vel som COVID-19 sårbare individer (pasienter med medisinske komorbiditeter og 65 år og eldre). Tilnærmingen tar hensyn til regionale COVID-19-sykelighet og dødelighetsforskjeller for å identifisere strategier for å håndtere uforholdsmessige infeksjonsrater og oppfølging. Ved å jobbe i partnerskap med helsepersonell, ledere av helsevesen og interessenter i samfunnet, har forskningsteamet potensial til å bygge evidensbaserte tilnærminger og identifisere bærekraftige løsninger for å forstå og adressere nåværende og fremtidige pandemier i undertjente og sårbare befolkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere vil inkludere asymptomatiske menn og kvinner som mottar omsorg ved deltakende helsesentre med minst ett klinikkbesøk i løpet av det siste året, i alderen 21 år og over, med komorbide tilstander som av Centers for Disease Control and Prevention anses å øke risikoen for alvorlig COVID-19-sykdom, inkludert hjertesvikt, koronarsykdom, kreft, kroniske nyresykdommer, KOLS, fedme, sigdcellesykdom og type 2 diabetes mellitus, og de som er 65 år og eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år, manglende evne til å kommunisere på engelsk og andre studiespråk, manglende evne til å fullføre prøvetaking av fremre neseprøve for COVID-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Automatisk samtale
Pasienter mottar opptil to automatiske telefonsamtaler på engelsk eller spansk avhengig av pasientens språk som er angitt i deres elektroniske helsejournal (EPJ), mellom klokken 10:00 og 21:00 mandag til fredag.
Metoden inkluderer automatiserte samtaler og tekstmeldinger for å øke testingen for COVID-19
Aktiv komparator: Tekstmeldinger
Pasienter mottar opptil to tekstmeldinger på engelsk eller spansk avhengig av pasientens språk som er angitt i deres elektroniske helsejournal (EPJ), mellom klokken 10:00 og 21:00 mandag til fredag.
Metoden inkluderer automatiserte samtaler og tekstmeldinger for å øke testingen for COVID-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av testede pasienter
Tidsramme: 1 måned
Prosentandelen av pasienter som gjennomgår testing innen én måned etter første kontakt (automatiserte anrop kontra tekstmeldinger) og ved slutten av studieperioden (for å vurdere personer som ikke kunne komme til klinikken innen én måned)
1 måned
Antall (%) testet (totalt og etter klinikk)
Tidsramme: 1 måned
Antall (%) pasienter som fullfører COVID-19-testen (totalt og etter klinikk)
1 måned
Antall (%) infiserte (totalt og etter klinikk)
Tidsramme: 1 måned
Antall (%) pasienter med positiv covid-19-test (totalt og etter klinikk)
1 måned
Aktualitet av testing
Tidsramme: 1 måned
Fra kontakt til testing
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall vaksinert med influensavaksine
Tidsramme: 1 måned
Antall pasienter som får influensavaksine
1 måned
Andel pasienter som henviser til testing
Tidsramme: 1 måned
Andelen av studiedeltakere med kvalifiserte husstandsmedlemmer som henviser husstandsmedlem(mer) til covid-19-testing
1 måned
Antall husstandsmedlemmer henvist til testing
Tidsramme: 1 måned
Antall husstandsmedlemmer henvist til covid-19-testing
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere