- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05315908
COVID-19-testing i undertjente og sårbare befolkninger
23. februar 2024 oppdatert av: Jesse Nodora
COVID-19-testing i undertjente og sårbare befolkninger som mottar omsorg i San Diego Community Health Centers
Som en del av National Institutes of Health Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations (RADx-UP)-programmet, er målet med RADxUP-studien å utvikle, teste og evaluere et raskt, skalerbart kapasitetsbyggingsprosjekt for å forbedre COVID-19-testing i tre regionale samfunnshelsesentre (CHCs) i San Diego County, California.
I samarbeid med CHC-partnere, deres konsortiumorganisasjon, Health Quality Partners (HQP), forfølger etterforskerne følgende spesifikke mål: 1) Sammenlign effektiviteten av automatiserte samtaler vs tekstmeldinger for opptak av COVID-19-testing blant asymptomatiske voksne pasienter med utvalgte medisinske tilstander og de 65 år og eldre som mottar omsorg ved deltakende CHCs.
Sekundært vil etterforskere invitere alle studiedeltakere til å motta influensavaksine og vil vurdere gjennomførbarhet og aksept av studiedeltakere til å henvise voksne familiemedlemmer som er viktige arbeidere for covid-19-testing.
2) Samle pasient-, leverandør-, CHC-lederskap og interessenter i samfunnet for å etablere beste praksis for fremtidig oppskalering av COVID-19-testing av bærekraft og vaksinasjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uttalte ulikheter og forskjeller i koronavirussykdom (COVID-19) Sykelighet og dødelighet av COVID-19 er rapportert, hovedsakelig på grunn av komorbide forhold og sosiale helsedeterminanter.
Omtrent 95 % av COVID-19-relaterte dødsfall forekommer blant individer med underliggende medisinske tilstander.
Av alle rase/etniske grupper har latinamerikanske/latinosamfunn i San Diego County opplevd den største byrden av COVID-19 sykdom og dødsfall.
Videre er testutfordringer til dags dato tydelige, inkludert lang behandlingstid av testresultater og lengre ventetider for afroamerikanere og latinamerikanere sammenlignet med hvite.
Målet med dette samfunnsengasjerte forslaget er å utvikle, teste og evaluere et raskt, skalerbart kapasitetsbyggingsprosjekt for å forbedre COVID-19-testing i tre regionale helsesentre (CHCs) i San Diego County.
I samarbeid med CHC-partnere, deres konsortiumorganisasjon (Health Quality Partners) og interessenter i samfunnet, foreslår etterforskere følgende spesifikke mål: 1) Sammenlign effektiviteten til automatiske og direkte meldinger og påminnelser og kombinasjonen deres for opptak av COVID-19-testing blant voksne pasienter med utvalgte medisinske tilstander eller de 65 år og eldre som mottar omsorg ved deltakende CHC.
Sekundært vil etterforskere invitere alle studiedeltakere til å motta influensavaksine og vil vurdere gjennomførbarhet og aksept av studiedeltakere til å henvise voksne familiemedlemmer som er viktige arbeidere for covid-19-testing.
2) Samle pasient-, leverandør-, CHC-lederskap og interessenter i samfunnet for å etablere beste praksis for fremtidig oppskalering av COVID-19-testing av bærekraft og vaksinasjon.
Dette samfunnsengasjerte prosjektet inkluderer undertjente (sosioøkonomisk vanskeligstilte og stor andel av latinamerikanere/latinoer) så vel som COVID-19 sårbare individer (pasienter med medisinske komorbiditeter og 65 år og eldre).
Tilnærmingen tar hensyn til regionale COVID-19-sykelighet og dødelighetsforskjeller for å identifisere strategier for å håndtere uforholdsmessige infeksjonsrater og oppfølging.
Ved å jobbe i partnerskap med helsepersonell, ledere av helsevesen og interessenter i samfunnet, har forskningsteamet potensial til å bygge evidensbaserte tilnærminger og identifisere bærekraftige løsninger for å forstå og adressere nåværende og fremtidige pandemier i undertjente og sårbare befolkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere vil inkludere asymptomatiske menn og kvinner som mottar omsorg ved deltakende helsesentre med minst ett klinikkbesøk i løpet av det siste året, i alderen 21 år og over, med komorbide tilstander som av Centers for Disease Control and Prevention anses å øke risikoen for alvorlig COVID-19-sykdom, inkludert hjertesvikt, koronarsykdom, kreft, kroniske nyresykdommer, KOLS, fedme, sigdcellesykdom og type 2 diabetes mellitus, og de som er 65 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år, manglende evne til å kommunisere på engelsk og andre studiespråk, manglende evne til å fullføre prøvetaking av fremre neseprøve for COVID-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Automatisk samtale
Pasienter mottar opptil to automatiske telefonsamtaler på engelsk eller spansk avhengig av pasientens språk som er angitt i deres elektroniske helsejournal (EPJ), mellom klokken 10:00 og 21:00 mandag til fredag.
|
Metoden inkluderer automatiserte samtaler og tekstmeldinger for å øke testingen for COVID-19
|
|
Aktiv komparator: Tekstmeldinger
Pasienter mottar opptil to tekstmeldinger på engelsk eller spansk avhengig av pasientens språk som er angitt i deres elektroniske helsejournal (EPJ), mellom klokken 10:00 og 21:00 mandag til fredag.
|
Metoden inkluderer automatiserte samtaler og tekstmeldinger for å øke testingen for COVID-19
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av testede pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
Prosentandelen av pasienter som gjennomgår testing innen én måned etter første kontakt (automatiserte anrop kontra tekstmeldinger) og ved slutten av studieperioden (for å vurdere personer som ikke kunne komme til klinikken innen én måned)
|
1 måned
|
|
Antall (%) testet (totalt og etter klinikk)
Tidsramme: 1 måned
|
Antall (%) pasienter som fullfører COVID-19-testen (totalt og etter klinikk)
|
1 måned
|
|
Antall (%) infiserte (totalt og etter klinikk)
Tidsramme: 1 måned
|
Antall (%) pasienter med positiv covid-19-test (totalt og etter klinikk)
|
1 måned
|
|
Aktualitet av testing
Tidsramme: 1 måned
|
Fra kontakt til testing
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall vaksinert med influensavaksine
Tidsramme: 1 måned
|
Antall pasienter som får influensavaksine
|
1 måned
|
|
Andel pasienter som henviser til testing
Tidsramme: 1 måned
|
Andelen av studiedeltakere med kvalifiserte husstandsmedlemmer som henviser husstandsmedlem(mer) til covid-19-testing
|
1 måned
|
|
Antall husstandsmedlemmer henvist til testing
Tidsramme: 1 måned
|
Antall husstandsmedlemmer henvist til covid-19-testing
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Sukkersyke
- Nyreinsuffisiens
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Anemi
- Koronar sykdom
- Anemi, hemolytisk, medfødt
- Anemi, hemolytisk
- Hemoglobinopatier
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Koronararteriesykdom
- Diabetes mellitus, type 2
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Anemi, sigdcelle
Andre studie-ID-numre
- 201505
- 3UH3CA233314-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .