Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování na COVID-19 v nedostatečně obsluhovaných a zranitelných populacích

23. února 2024 aktualizováno: Jesse Nodora

Testování na COVID-19 u populací s nedostatečným zabezpečením a ohrožených skupin, které dostávají péči v komunitních zdravotních centrech v San Diegu

V rámci programu National Institutes of Health Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations (RADx-UP) je cílem studie RADxUP vyvinout, otestovat a vyhodnotit projekt rychlého a škálovatelného budování kapacit s cílem zlepšit testování COVID-19 ve třech regionální komunitní zdravotní centra (CHC) v San Diego County v Kalifornii. Ve spolupráci s partnery CHC, jejich konsorciální organizací Health Quality Partners (HQP), vyšetřovatelé sledují následující konkrétní cíle: 1) Porovnat efektivitu automatických hovorů a textových zpráv při přijímání testování na COVID-19 mezi asymptomatickými dospělými pacienty s vybranými lékařskými podmínky a osoby ve věku 65 let a starší, které dostávají péči v zúčastněných CHC. Sekundárně vyšetřovatelé pozvou všechny účastníky studie k očkování proti chřipce a posoudí proveditelnost a přijatelnost účastníků studie k doporučení dospělých rodinných příslušníků domácnosti, kteří jsou nezbytnými pracovníky pro testování na COVID-19. 2) Shromážděte poznatky o pacientech, poskytovatelích, vedení CHC a zainteresovaných stranách komunity, abyste vytvořili osvědčené postupy pro budoucí rozšíření udržitelnosti testování COVID-19 a očkování.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly hlášeny výrazné nerovnosti a rozdíly v nemocnosti a úmrtnosti na koronavirové onemocnění (COVID-19) COVID-19, převážně v důsledku komorbidních podmínek a sociálních determinant zdraví. Přibližně 95 % úmrtí souvisejících s COVID-19 se vyskytuje u jedinců se základním zdravotním stavem. Ze všech rasových/etnických skupin zažily hispánské/latino komunity v okrese San Diego největší zátěž onemocněním COVID-19 a úmrtími. Kromě toho jsou zřejmé dosavadní problémy s testováním, včetně dlouhého obratu výsledků testů a delší čekací doby pro Afroameričany a Hispánce ve srovnání s bělochy. Cílem tohoto komunitního návrhu je vyvinout, otestovat a vyhodnotit rychlý, škálovatelný projekt budování kapacit, který posílí testování COVID-19 ve třech regionálních komunitních zdravotních střediscích (CHC) v okrese San Diego. Ve spolupráci s partnery CHC, jejich konsorciální organizací (Health Quality Partners) a zúčastněnými stranami z komunity navrhují vyšetřovatelé následující konkrétní cíle: 1) Porovnat efektivitu automatických a živých výzev a připomenutí a jejich kombinaci pro zavádění testování na COVID-19 mezi dospělými pacienti s vybranými zdravotními stavy nebo pacienti ve věku 65 let a starší, kteří dostávají péči v zúčastněných CHC. Sekundárně vyšetřovatelé pozvou všechny účastníky studie k očkování proti chřipce a posoudí proveditelnost a přijatelnost účastníků studie k doporučení dospělých rodinných příslušníků domácnosti, kteří jsou nezbytnými pracovníky pro testování na COVID-19. 2) Shromážděte poznatky o pacientech, poskytovatelích, vedení CHC a zainteresovaných stranách komunity, abyste vytvořili osvědčené postupy pro budoucí rozšíření udržitelnosti testování COVID-19 a očkování. Tento komunitně zapojený projekt zahrnuje osoby s nedostatečnou obsluhou (socioekonomicky znevýhodněné a velký podíl Hispánců/Latinců) a také jedince zranitelné COVID-19 (pacienti s lékařskými komorbiditami a starší 65 let). Tento přístup bere v úvahu regionální rozdíly v nemocnosti a úmrtnosti COVID-19, aby bylo možné identifikovat strategie pro řešení nepřiměřené míry infekce a následné sledování. Díky spolupráci s poskytovateli zdravotní péče, vůdci systémů zdravotní péče a zúčastněnými stranami v komunitě má výzkumný tým potenciál vybudovat přístupy založené na důkazech a identifikovat udržitelná řešení pro pochopení a řešení současných a budoucích pandemií v nedostatečně obsluhovaných a zranitelných populacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi způsobilé účastníky budou patřit asymptomatičtí muži a ženy, kterým bude poskytnuta péče v zúčastněných komunitních zdravotnických střediscích s alespoň jednou klinickou návštěvou v posledním roce, ve věku 21 let a více, s přidruženými onemocněními, která Centra pro kontrolu a prevenci nemocí považují za zvýšení rizika závažné onemocnění COVID-19, včetně srdečního selhání, onemocnění koronárních tepen, rakoviny, chronických onemocnění ledvin, CHOPN, obezity, srpkovité anémie a diabetes mellitus 2. typu, a osoby ve věku 65 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Do 21 let, neschopnost komunikovat v angličtině a dalších studijních jazycích, neschopnost dokončit odběr předního nosního výtěru na COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Automatizované volání
Pacienti obdrží až dva automatizované telefonní hovory v angličtině nebo španělštině v závislosti na jazyce pacienta uvedeném v jejich elektronickém zdravotním záznamu (EHR), od pondělí do pátku od 10:00 do 21:00.
Jiný: Metoda komunitního dosahu
Tato metoda zahrnuje automatické volání a textové zprávy pro zvýšení testování na COVID-19
Aktivní komparátor: Textové zprávy
Pacienti obdrží až dvě textové zprávy v angličtině nebo španělštině v závislosti na jazyce pacienta uvedeném v jejich elektronickém zdravotním záznamu (EHR), a to v době od 10:00 do 21:00 od pondělí do pátku.
Jiný: Metoda komunitního dosahu
Tato metoda zahrnuje automatické volání a textové zprávy pro zvýšení testování na COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento testovaných pacientů
Časové okno: 1 měsíc
Procento pacientů, kteří podstoupili testování do jednoho měsíce od prvního kontaktu (automatické volání vs. textové zprávy) a do konce období studie (vzhledem k jednotlivcům, kteří nemohli přijít na kliniku do jednoho měsíce)
1 měsíc
Počet (%) testovaných (celkem a podle kliniky)
Časové okno: 1 měsíc
Počet (%) pacientů, kteří dokončili test na COVID-19 (celkem a podle kliniky)
1 měsíc
Počet (%) infikovaných (celkem a podle kliniky)
Časové okno: 1 měsíc
Počet (%) pacientů s pozitivním testem na COVID-19 (celkem a podle kliniky)
1 měsíc
Včasnost testování
Časové okno: 1 měsíc
Od kontaktu po testování
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet Očkován Vakcínou proti Chřipce
Časové okno: 1 měsíc
Počet pacientů, kteří dostali vakcínu proti chřipce
1 měsíc
Podíl pacientů, kteří doporučují testování
Časové okno: 1 měsíc
Podíl účastníků studie se způsobilými členy domácnosti, kteří doporučují členy domácnosti k testování na COVID-19
1 měsíc
Počet členů domácnosti doporučených k testování
Časové okno: 1 měsíc
Počet členů domácnosti doporučených pro testování na COVID-19
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jesse Nodora

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201505
  • 3UH3CA233314-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoda komunitního dosahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit