Testes de COVID-19 em populações carentes e vulneráveis
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jesse Nodora
Teste de COVID-19 em populações carentes e vulneráveis recebendo atendimento em centros de saúde comunitários de San Diego
Como parte do programa RADx-UP (Rapid Acceleration of Diagnostics-Underservices) dos Institutos Nacionais de Saúde, o objetivo do estudo RADxUP é desenvolver, testar e avaliar um projeto de capacitação rápida e escalável para aprimorar os testes de COVID-19 em três centros regionais de saúde comunitária (CHCs) no Condado de San Diego, Califórnia.
Em colaboração com os parceiros do CHC, sua organização de consórcio, Health Quality Partners (HQP), os investigadores estão buscando os seguintes objetivos específicos: 1) Comparar a eficácia de chamadas automáticas versus mensagens de texto para a aceitação do teste COVID-19 entre pacientes adultos assintomáticos com médicos selecionados condições e aqueles com 65 anos de idade ou mais recebendo cuidados em CHCs participantes.
Secundariamente, os investigadores convidarão todos os participantes do estudo a receber a vacinação contra gripe e avaliarão a viabilidade e aceitabilidade dos participantes do estudo para encaminhar membros adultos da família que são trabalhadores essenciais para o teste de COVID-19.
2) Reúna percepções do paciente, do provedor, da liderança do CHC e das partes interessadas da comunidade para estabelecer as melhores práticas para o futuro aumento da sustentabilidade e vacinação dos testes de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desigualdades e disparidades pronunciadas na doença por coronavírus (COVID-19) foram relatadas morbidade e mortalidade por COVID-19, em grande parte devido a comorbidades e determinantes sociais da saúde.
Aproximadamente 95% das mortes relacionadas ao COVID-19 ocorrem entre indivíduos com condições médicas subjacentes.
De todos os grupos raciais/étnicos, as comunidades hispânicas/latinas no Condado de San Diego sofreram a maior carga de doenças e mortes por COVID-19.
Além disso, os desafios dos testes até o momento são evidentes, incluindo longos prazos de entrega dos resultados dos testes e tempos de espera mais longos para afro-americanos e hispânicos em comparação com os brancos.
O objetivo desta proposta engajada na comunidade é desenvolver, testar e avaliar um projeto de capacitação rápido e escalonável para aprimorar os testes de COVID-19 em três centros regionais de saúde comunitária (CHCs) no condado de San Diego.
Em colaboração com os parceiros do CHC, sua organização de consórcio (Health Quality Partners) e as partes interessadas da comunidade, os investigadores propõem os seguintes objetivos específicos: 1) Comparar a eficácia de prompts e lembretes automatizados e ao vivo e sua combinação para a aceitação do teste COVID-19 entre adultos pacientes com condições médicas selecionadas ou aqueles com 65 anos de idade ou mais recebendo cuidados em CHCs participantes.
Secundariamente, os investigadores convidarão todos os participantes do estudo a receber a vacinação contra gripe e avaliarão a viabilidade e aceitabilidade dos participantes do estudo para encaminhar membros adultos da família que são trabalhadores essenciais para o teste de COVID-19.
2) Reúna percepções do paciente, do provedor, da liderança do CHC e das partes interessadas da comunidade para estabelecer as melhores práticas para o futuro aumento da sustentabilidade e vacinação dos testes de COVID-19.
Este projeto engajado na comunidade inclui indivíduos carentes (desfavorecidos socioeconomicamente e grande proporção de hispânicos/latinos), bem como indivíduos vulneráveis à COVID-19 (pacientes com comorbidades médicas e 65 anos de idade ou mais).
A abordagem considera as disparidades regionais de morbidade e mortalidade por COVID-19 para identificar estratégias para lidar com taxas desproporcionais de infecção e acompanhamento.
Ao trabalhar em parceria com prestadores de cuidados de saúde, líderes do sistema de saúde e partes interessadas da comunidade, a equipe de pesquisa tem o potencial de construir abordagens baseadas em evidências e identificar soluções sustentáveis para entender e abordar as pandemias atuais e futuras em populações carentes e vulneráveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis incluirão homens e mulheres assintomáticos recebendo atendimento nos centros de saúde comunitários participantes com pelo menos uma consulta clínica no último ano, com 21 anos de idade ou mais, com comorbidades consideradas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças para aumentar o risco de doença grave de COVID-19, incluindo insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, câncer, doenças renais crônicas, DPOC, obesidade, doença falciforme e diabetes mellitus tipo 2, e aqueles com 65 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
- Menores de 21 anos, incapacidade de se comunicar em inglês e outros idiomas do estudo, incapacidade de concluir a amostragem de swab nasal anterior para COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Chamada automática
Os pacientes recebem até duas chamadas telefônicas automáticas em inglês ou espanhol, dependendo do idioma do paciente indicado em seu prontuário eletrônico (EHR), entre as 10h e as 21h, de segunda a sexta-feira.
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O método inclui chamadas automatizadas e mensagens de texto para aumentar os testes para COVID-19
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|
Comparador Ativo: Mensagem de texto
Os pacientes recebem até duas mensagens de texto em inglês ou espanhol, dependendo do idioma do paciente indicado em seu prontuário eletrônico (EHR), entre as 10h e as 21h, de segunda a sexta-feira.
|
O método inclui chamadas automatizadas e mensagens de texto para aumentar os testes para COVID-19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes testados
Prazo: 1 mês
|
A percentagem de pacientes que são submetidos a testes no prazo de um mês após o contacto inicial (ligação automática versus mensagem de texto) e até ao final do período do estudo (para considerar indivíduos que não puderam comparecer à clínica no prazo de um mês)
|
1 mês
|
|
Número (%) Testado (Total e por Clínica)
Prazo: 1 mês
|
Número (%) de pacientes que completam o teste COVID-19 (total e por clínica)
|
1 mês
|
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Número (%) Infectados (Total e por Clínica)
Prazo: 1 mês
|
Número (%) de pacientes com teste COVID-19 positivo (total e por clínica)
|
1 mês
|
|
Oportunidade de teste
Prazo: 1 mês
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Do momento do contato ao teste
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vacinados com vacina contra gripe
Prazo: 1 mês
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Número de pacientes que recebem vacina contra gripe
|
1 mês
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Proporção de pacientes encaminhados para testes
Prazo: 1 mês
|
A proporção de participantes do estudo com membros da família elegíveis que encaminham membros da família para testes de COVID-19
|
1 mês
|
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Número de membros do agregado familiar encaminhados para testes
Prazo: 1 mês
|
O número de membros do agregado familiar encaminhados para testes COVID-19
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Doenças Hematológicas
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência renal
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Anemia
- Doença cardíaca
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatias
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doença arterial coronária
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Anemia Falciforme
Outros números de identificação do estudo
- 201505
- 3UH3CA233314-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .