Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy na COVID-19 w populacjach niedostatecznie obsłużonych i wrażliwych

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jesse Nodora

Testy na COVID-19 w populacjach niedostatecznie obsłużonych i wrażliwych otrzymujących opiekę w ośrodkach zdrowia społeczności San Diego

W ramach programu National Institutes of Health Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations (RADx-UP), celem badania RADxUP jest opracowanie, przetestowanie i ocena szybkiego, skalowalnego projektu budowania potencjału w celu usprawnienia testów na COVID-19 w trzech regionalne ośrodki zdrowia społeczności (CHC) w hrabstwie San Diego w Kalifornii. We współpracy z partnerami CHC, ich konsorcjum, Health Quality Partners (HQP), badacze realizują następujące cele szczegółowe: 1) Porównanie skuteczności automatycznych połączeń i wiadomości tekstowych w zakresie przyjmowania testów na COVID-19 wśród bezobjawowych dorosłych pacjentów z wybranymi medycznymi chorób oraz osoby w wieku 65 lat i starsze, które otrzymują opiekę w uczestniczących ośrodkach CHC. Po drugie, badacze zaproszą wszystkich uczestników badania do szczepienia przeciw grypie i ocenią wykonalność i akceptowalność skierowania przez uczestników badania dorosłych członków rodziny, którzy są niezbędnymi pracownikami, na testy na obecność COVID-19. 2) Zbierz informacje o pacjentach, świadczeniodawcach, kierownictwie CHC i interesariuszach społeczności, aby ustanowić najlepsze praktyki dotyczące przyszłego zwiększenia skali zrównoważonego rozwoju testów na COVID-19 i szczepień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłaszano wyraźne nierówności i różnice w zachorowalności i śmiertelności związanej z chorobą koronawirusową (COVID-19), głównie ze względu na choroby współistniejące i społeczne uwarunkowania zdrowia. Około 95% zgonów związanych z COVID-19 ma miejsce wśród osób z chorobami współistniejącymi. Ze wszystkich grup rasowych/etnicznych społeczności latynoskie/latynoskie w hrabstwie San Diego doświadczyły największego ciężaru choroby COVID-19 i zgonów. Ponadto oczywiste są dotychczasowe wyzwania związane z testowaniem, w tym długie oczekiwanie na wyniki testów i dłuższy czas oczekiwania dla Afroamerykanów i Latynosów w porównaniu z białymi. Celem tej propozycji zaangażowania społeczności jest opracowanie, przetestowanie i ocena szybkiego, skalowalnego projektu budowania potencjału w celu usprawnienia testów na COVID-19 w trzech regionalnych ośrodkach zdrowia społeczności (CHC) w hrabstwie San Diego. We współpracy z partnerami CHC, ich organizacją konsorcjum (Health Quality Partners) i zainteresowanymi stronami ze społeczności, badacze proponują następujące cele szczegółowe: 1) Porównanie skuteczności automatycznych i wyświetlanych na żywo monitów i przypomnień oraz ich kombinacji w zakresie przyjmowania testów na COVID-19 wśród dorosłych pacjentów z wybranymi schorzeniami lub pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy otrzymują opiekę w uczestniczących ośrodkach CHC. Po drugie, badacze zaproszą wszystkich uczestników badania do szczepienia przeciw grypie i ocenią wykonalność i akceptowalność skierowania przez uczestników badania dorosłych członków rodziny, którzy są niezbędnymi pracownikami, na testy na obecność COVID-19. 2) Zbierz informacje o pacjentach, świadczeniodawcach, kierownictwie CHC i interesariuszach społeczności, aby ustanowić najlepsze praktyki dotyczące przyszłego zwiększenia skali zrównoważonego rozwoju testów na COVID-19 i szczepień. Ten angażujący społeczność projekt obejmuje osoby niedostatecznie obsłużone (w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej i duży odsetek Latynosów/Latynosów), a także osoby podatne na COVID-19 (pacjenci ze współistniejącymi chorobami i w wieku 65 lat i starsi). Podejście uwzględnia regionalne różnice w zachorowalności i śmiertelności z powodu COVID-19 w celu określenia strategii radzenia sobie z nieproporcjonalnymi wskaźnikami infekcji i działań następczych. Dzięki partnerskiej współpracy z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną, liderami systemu opieki zdrowotnej i interesariuszami ze społeczności, zespół badawczy ma potencjał do budowania podejścia opartego na dowodach i identyfikowania zrównoważonych rozwiązań w celu zrozumienia i rozwiązania obecnych i przyszłych pandemii w populacjach o niedostatecznym stopniu opieki i wrażliwych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy będą obejmować bezobjawowych mężczyzn i kobiety otrzymujących opiekę w uczestniczących lokalnych ośrodkach zdrowia z co najmniej jedną wizytą w klinice w ciągu ostatniego roku, w wieku 21 lat i starszych, ze współistniejącymi chorobami uznanymi przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom za zwiększające ryzyko ciężka choroba COVID-19, w tym niewydolność serca, choroba wieńcowa, rak, przewlekłe choroby nerek, POChP, otyłość, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa i cukrzyca typu 2 oraz osoby w wieku 65 lat i starsze.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 21 roku życia, niezdolność do komunikowania się w języku angielskim i innych językach używanych do nauki, niezdolność do pobrania wymazu z przedniej części nosa na obecność COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zautomatyzowane połączenie
Pacjenci otrzymują do dwóch automatycznych połączeń telefonicznych w języku angielskim lub hiszpańskim, w zależności od języka pacjenta wskazanego w ich elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w godzinach od 10:00 do 21:00 od poniedziałku do piątku.
Inny: Metoda docierania do społeczności
Metoda obejmuje automatyczne połączenia i wiadomości tekstowe w celu zwiększenia liczby testów na obecność COVID-19
Aktywny komparator: Smsowanie
Pacjenci otrzymują do dwóch wiadomości tekstowych w języku angielskim lub hiszpańskim, w zależności od języka pacjenta wskazanego w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w godzinach od 10:00 do 21:00 od poniedziałku do piątku.
Inny: Metoda docierania do społeczności
Metoda obejmuje automatyczne połączenia i wiadomości tekstowe w celu zwiększenia liczby testów na obecność COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent przebadanych pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów, którzy przeszli badanie w ciągu miesiąca od pierwszego kontaktu (rozmowa automatyczna vs SMS) i do końca okresu badania (uwzględniając osoby, które nie mogły zgłosić się do kliniki w ciągu miesiąca)
1 miesiąc
Liczba (%) badanych (ogółem i według kliniki)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba (%) pacjentów, którzy ukończyli test na Covid-19 (ogółem i według kliniki)
1 miesiąc
Liczba (%) zakażonych (ogółem i według kliniki)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba (%) pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na Covid-19 (ogółem i według kliniki)
1 miesiąc
Terminowość testów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Od momentu kontaktu do testów
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaszczepionych szczepionką przeciw grypie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie
1 miesiąc
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają się na badania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek uczestników badania posiadających kwalifikujących się członków gospodarstwa domowego, którzy kierują członków gospodarstwa domowego na badanie na obecność wirusa Covid-19
1 miesiąc
Liczba członków gospodarstwa domowego skierowanych na badanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba członków gospodarstwa domowego skierowanych na badanie na obecność wirusa Covid-19
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jesse Nodora

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201505
  • 3UH3CA233314-02S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Metoda docierania do społeczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj