Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19-teszt a rosszul ellátott és sérülékeny populációkban

2024. február 23. frissítette: Jesse Nodora

COVID-19-teszt a San Diego-i közösségi egészségügyi központokban ellátásban részesülő, alul ellátott és kiszolgáltatott populációkban

A National Institutes of Health Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations (RADx-UP) programjának részeként a RADxUP tanulmány célja egy gyors, méretezhető kapacitásépítési projekt kidolgozása, tesztelése és értékelése a COVID-19 tesztelésének javítása érdekében három országban. regionális közösségi egészségügyi központok (CHC) a kaliforniai San Diego megyében. A CHC-partnerekkel, konzorciumi szervezetükkel, a Health Quality Partners-szel (HQP) együttműködve a nyomozók a következő konkrét célokat követik: 1) Hasonlítsa össze az automatizált hívások és a szöveges üzenetek hatékonyságát a COVID-19-teszt felvételére vonatkozóan tünetmentes felnőtt betegeknél, kiválasztott orvosi ellátásban. állapotúak, valamint a részt vevő CHC-knél gondozásban részesülő 65 éves és idősebbek. Másodsorban a vizsgálók felkérik a vizsgálat valamennyi résztvevőjét, hogy kapjanak influenza elleni védőoltást, és felmérik, hogy a vizsgálatban résztvevők megvalósíthatók-e és elfogadható-e, hogy felnőtt családtagokat irányítsanak be, akik nélkülözhetetlenek a COVID-19 teszteléshez. 2) Gyűjtsön betekintést a betegekről, a szolgáltatókról, a CHC vezetőiről és a közösség érdekeltjeiről, hogy bevált gyakorlatokat alakítson ki a COVID-19 tesztelésének fenntarthatóságának és védőoltásának jövőbeli kiterjesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelentős egyenlőtlenségekről és egyenlőtlenségekről számoltak be a koronavírus-betegség (COVID-19) COVID-19 morbiditása és mortalitása terén, nagyrészt a társbetegségek és az egészséget meghatározó társadalmi tényezők miatt. A COVID-19-hez kapcsolódó halálesetek hozzávetőleg 95%-a olyan egyéneknél következik be, akiknek alapbetegsége van. Az összes faji/etnikai csoport közül San Diego megyében a spanyol/latin közösségek élték meg a legnagyobb terhet a COVID-19 betegséggel és halállal. Ezen túlmenően az eddigi tesztelési kihívások nyilvánvalóak, beleértve a teszteredmények hosszú átfutási idejét és az afroamerikaiak és a spanyolok számára a fehérekhez képest hosszabb várakozási időt. Ennek a közösséget bevonó javaslatnak a célja egy gyors, méretezhető kapacitásépítési projekt kidolgozása, tesztelése és értékelése a COVID-19 tesztelésének javítása érdekében három regionális közösségi egészségügyi központban (CHC), San Diego megyében. A CHC-partnerekkel, a konzorciumi szervezetükkel (Health Quality Partners) és a közösségi érdekelt felekkel együttműködve a nyomozók a következő konkrét célokat javasolják: 1) Hasonlítsa össze az automatizált és élő felszólítások és emlékeztetők hatékonyságát, valamint ezek kombinációját a COVID-19-teszt felnőttek körében történő elvégzésére. a kiválasztott egészségügyi problémákkal küzdő betegek vagy a részt vevő CHC-knél gondozásban részesülő 65 éves vagy idősebb betegek. Másodsorban a vizsgálók felkérik a vizsgálat valamennyi résztvevőjét, hogy kapjanak influenza elleni védőoltást, és felmérik, hogy a vizsgálatban résztvevők megvalósíthatók-e és elfogadható-e, hogy felnőtt családtagokat irányítsanak be, akik nélkülözhetetlenek a COVID-19 teszteléshez. 2) Gyűjtsön betekintést a betegekről, a szolgáltatókról, a CHC vezetőiről és a közösség érdekeltjeiről, hogy bevált gyakorlatokat alakítson ki a COVID-19 tesztelésének fenntarthatóságának és védőoltásának jövőbeli kiterjesztéséhez. Ez a közösség által elkötelezett projekt magában foglalja az alullátott (társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetűek és nagy arányban spanyol/latinok), valamint a COVID-19-fertőzéssel sérülékeny egyéneket (kóros betegségekben szenvedők, 65 éves vagy idősebb betegek). A megközelítés figyelembe veszi a regionális COVID-19 morbiditási és mortalitási egyenlőtlenségeket, hogy meghatározza az aránytalan fertőzési arányok kezelésére és a nyomon követésre vonatkozó stratégiákat. Az egészségügyi szolgáltatókkal, az egészségügyi ellátórendszer vezetőivel és a közösségi érdekelt felekkel együttműködve a kutatócsoport képes bizonyítékokon alapuló megközelítéseket kiépíteni, és fenntartható megoldásokat találni a jelenlegi és jövőbeli világjárványok megértéséhez és kezeléséhez a rosszul ellátott és sérülékeny lakosság körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részvételre jogosultak lehetnek tünetmentes férfiak és nők, akik a részt vevő közösségi egészségügyi központokban részesülnek ellátásban, és az elmúlt évben legalább egyszer ellátogattak a klinikára, 21 évesek és idősebbek, és a Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ úgy ítéli meg, hogy a társbetegségek növelik a betegség kockázatát. súlyos COVID-19 betegség, beleértve a szívelégtelenséget, a koszorúér-betegséget, a rákot, a krónikus vesebetegségeket, a COPD-t, az elhízást, a sarlósejtes betegséget és a 2-es típusú cukorbetegséget, valamint a 65 év felettieket.

Kizárási kritériumok:

  • 21 éven aluliak, képtelenség kommunikálni angolul és más nyelveken, képtelenség elvégezni az elülső orrmintavételt a COVID-19 miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Automatizált hívás
Hétfőtől péntekig délelőtt 10:00 és 21:00 óra között a betegek legfeljebb két automatikus telefonhívást kapnak angolul vagy spanyolul, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásukban (EHR) feltüntetett nyelvtől függően.
A módszer automatizált hívást és szöveges üzeneteket tartalmaz a COVID-19 tesztelésének fokozása érdekében
Aktív összehasonlító: Szöveges üzenés
Hétfőtől péntekig délelőtt 10:00 és 21:00 óra között a betegek legfeljebb két szöveges üzenetet kapnak angolul vagy spanyolul, attól függően, hogy a betegek az elektronikus egészségügyi nyilvántartásukban (EHR) milyen nyelven szerepelnek.
A módszer automatizált hívást és szöveges üzeneteket tartalmaz a COVID-19 tesztelésének fokozása érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tesztelt betegek százaléka
Időkeret: 1 hónap
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a kezdeti kapcsolatfelvételtől számított egy hónapon belül (automatikus hívás vs. szöveges üzenetküldés) és a vizsgálati időszak végéig vizsgálaton esnek át (azokat a személyeket figyelembe véve, akik egy hónapon belül nem tudtak eljönni a klinikára)
1 hónap
Tesztelt szám (%) (összesen és klinikánként)
Időkeret: 1 hónap
A COVID-19 tesztet elvégző betegek száma (%) (összesen és klinikánként)
1 hónap
A fertőzöttek száma (%) (összesen és klinika szerint)
Időkeret: 1 hónap
Pozitív COVID-19-teszttel rendelkező betegek száma (%) (összesen és klinikánként)
1 hónap
A tesztelés időszerűsége
Időkeret: 1 hónap
A kapcsolatfelvételtől a tesztelésig
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Influenza elleni védőoltással beoltottak száma
Időkeret: 1 hónap
Az influenza elleni védőoltást kapott betegek száma
1 hónap
A vizsgálatra beutaló betegek aránya
Időkeret: 1 hónap
A vizsgálat azon résztvevőinek aránya, akiknek megfelelő háztartástagjaik vannak, akik COVID-19-tesztre utalják a háztartás tagjait
1 hónap
A vizsgálatra beutalt háztartástagok száma
Időkeret: 1 hónap
A COVID-19-tesztre utalt háztartástagok száma
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel