- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05315908
COVID-19-testaus alipalvelussa olevissa ja haavoittuvissa väestöryhmissä
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jesse Nodora
COVID-19-testaus alipalveltuissa ja haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä, jotka saavat hoitoa San Diegon terveyskeskuksissa
Osana National Institutes of Health Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations (RADx-UP) -ohjelmaa RADxUP-tutkimuksen tavoitteena on kehittää, testata ja arvioida nopea, skaalautuva kapasiteetin kehittämisprojekti COVID-19-testauksen tehostamiseksi kolmessa maassa. alueelliset yhteisön terveyskeskukset (CHC) San Diegon piirikunnassa, Kaliforniassa.
Yhteistyössä CHC-kumppaneiden, heidän konsortioorganisaationsa Health Quality Partnersin (HQP) kanssa, tutkijat pyrkivät seuraaviin erityistavoitteisiin: 1) Vertaa automaattisten puheluiden ja tekstiviestien tehokkuutta COVID-19-testauksen vastaanottamisessa oireettomilla aikuispotilailla, joilla on valittu lääketieteellinen hoito. ja 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka saavat hoitoa osallistuvissa CHC:issä.
Toiseksi tutkijat kutsuvat kaikki tutkimuksen osallistujat ottamaan influenssarokotuksen ja arvioivat tutkimukseen osallistuneiden mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä ohjata aikuisia perheenjäseniä, jotka ovat välttämättömiä työntekijöitä COVID-19-testaukseen.
2) Kerää potilaiden, palveluntarjoajien, CHC:n johtajien ja yhteisön sidosryhmien näkemyksiä luodaksesi parhaat käytännöt COVID-19-testauksen kestävyyden ja rokotusten tulevaa laajentamista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustaudin (COVID-19) COVID-19-sairastavuudessa ja -kuolleisuudessa on raportoitu huomattavaa epätasa-arvoa ja eroja, jotka johtuvat suurelta osin rinnakkaissairauksista ja terveyteen vaikuttavista sosiaalisista tekijöistä.
Noin 95 % COVID-19-kuolemista tapahtuu henkilöiden keskuudessa, joilla on perussairaus.
Kaikista rodullisista/etnisistä ryhmistä latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset yhteisöt San Diegon piirikunnassa ovat kokeneet suurimman COVID-19-taudin ja kuolemien taakan.
Lisäksi tähänastiset testaushaasteet ovat ilmeisiä, mukaan lukien pitkä testitulosten käsittely ja pidemmät odotusajat afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla verrattuna valkoisiin.
Tämän yhteisöllisen ehdotuksen tavoitteena on kehittää, testata ja arvioida nopea, skaalautuva kapasiteetin kehittämisprojekti COVID-19-testauksen tehostamiseksi kolmessa alueellisessa yhteisön terveyskeskuksessa San Diegon piirikunnassa.
Yhteistyössä CHC-kumppaneiden, heidän konsortioorganisaationsa (Health Quality Partners) ja yhteisön sidosryhmien kanssa tutkijat ehdottavat seuraavia erityistavoitteita: 1) Vertaa automaattisten ja live kehotteiden ja muistutusten tehokkuutta ja niiden yhdistelmää COVID-19-testaukseen osallistumisessa aikuisten keskuudessa. potilaat, joilla on tiettyjä sairauksia tai 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka saavat hoitoa osallistuvissa CHC:issä.
Toiseksi tutkijat kutsuvat kaikki tutkimuksen osallistujat ottamaan influenssarokotuksen ja arvioivat tutkimukseen osallistuneiden mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä ohjata aikuisia perheenjäseniä, jotka ovat välttämättömiä työntekijöitä COVID-19-testaukseen.
2) Kerää potilaiden, palveluntarjoajien, CHC:n johtajien ja yhteisön sidosryhmien näkemyksiä luodaksesi parhaat käytännöt COVID-19-testauksen kestävyyden ja rokotusten tulevaa laajentamista varten.
Tämä yhteisön mukana oleva hanke sisältää alipalvettuja (sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevia ja suuri osa latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia) sekä COVID-19-haavoittuvia henkilöitä (potilaat, joilla on samanaikaisia lääketieteellisiä sairauksia ja 65-vuotiaita tai vanhempia).
Lähestymistavassa otetaan huomioon alueelliset COVID-19-sairastuvuus- ja -kuolleisuuserot tunnistaakseen strategioita suhteettomien tartuntamäärien ja seurannan käsittelemiseksi.
Työskentelemällä yhteistyössä terveydenhuollon tarjoajien, terveydenhuoltojärjestelmien johtajien ja yhteisön sidosryhmien kanssa tutkimusryhmällä on potentiaalia rakentaa näyttöön perustuvia lähestymistapoja ja tunnistaa kestäviä ratkaisuja nykyisten ja tulevien pandemioiden ymmärtämiseksi ja käsittelemiseksi alipalveltuissa ja haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisiin osallistujiin kuuluvat oireettomat miehet ja naiset, jotka saavat hoitoa osallistuvissa yhteisön terveyskeskuksissa, joissa on ollut vähintään yksi klinikkakäynti viimeisen vuoden aikana, iältään 21 vuotta ja sitä vanhemmat, ja tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset katsovat lisäävän riskiä sairastua. vakava COVID-19-sairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, syöpä, krooniset munuaissairaudet, keuhkoahtaumatauti, liikalihavuus, sirppisolusairaus ja tyypin 2 diabetes, sekä 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias, kyvyttömyys kommunikoida englanniksi ja muilla opiskelukielillä, kyvyttömyys suorittaa etummaisen nenän vanupuikkonäytteitä COVID-19-taudin varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Automaattinen puhelu
Potilaat saavat jopa kaksi automaattista puhelua englanniksi tai espanjaksi heidän sähköisessä sairauskertomuksessaan (EHR) ilmoitetusta kielestä riippuen maanantaista perjantaihin klo 10.00-21.00.
|
Menetelmä sisältää automaattisen puhelun ja tekstiviestin COVID-19-testauksen lisäämiseksi
|
|
Active Comparator: Tekstiviestittely
Potilaat saavat enintään kaksi tekstiviestiä englanniksi tai espanjaksi heidän sähköisessä sairauskertomuksessaan (EHR) ilmoitetusta kielestä riippuen maanantaista perjantaihin klo 10.00-21.00.
|
Menetelmä sisältää automaattisen puhelun ja tekstiviestin COVID-19-testauksen lisäämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testattujen potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tehdään testaus kuukauden sisällä ensimmäisestä yhteydenotosta (automaattinen puhelu vs. tekstiviestit) ja tutkimusjakson loppuun mennessä (ottaen huomioon henkilöt, jotka eivät voineet tulla klinikalle kuukauden sisällä)
|
1 kuukausi
|
|
Testattujen määrä (%) (yhteensä ja klinikan mukaan)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
COVID-19-testin suorittaneiden potilaiden lukumäärä (%) (yhteensä ja klinikoittain)
|
1 kuukausi
|
|
Tartunnan saaneiden lukumäärä (%) (yhteensä ja klinikan mukaan)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Positiivisen COVID-19-testin saaneiden potilaiden lukumäärä (%) (yhteensä ja klinikoittain)
|
1 kuukausi
|
|
Testauksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yhteydenottohetkestä testaukseen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotteella rokotettujen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Influenssarokotteen saaneiden potilaiden määrä
|
1 kuukausi
|
|
Testaukseen lähetettävien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sellaisten tutkimukseen osallistuneiden osuus, joiden kotitalouden jäsenet ohjaavat kotitalouden jäseniä COVID-19-testaukseen
|
1 kuukausi
|
|
Testattavaksi lähetettyjen kotitalouden jäsenten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
COVID-19-testaukseen lähetettyjen kotitalouden jäsenten määrä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Sepelvaltimotauti
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Anemia, sirppisolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201505
- 3UH3CA233314-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .