- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05315908
Тестирование COVID-19 среди малообеспеченных и уязвимых групп населения
23 февраля 2024 г. обновлено: Jesse Nodora
Тестирование на COVID-19 малообеспеченных и уязвимых групп населения, получающих помощь в общественных центрах здравоохранения Сан-Диего
В рамках программы Национального института здравоохранения по быстрому ускорению диагностики недостаточно обслуживаемых групп населения (RADx-UP) целью исследования RADxUP является разработка, тестирование и оценка быстрого, масштабируемого проекта по наращиванию потенциала для улучшения тестирования на COVID-19 в трех странах. региональные общественные медицинские центры (CHC) в округе Сан-Диего, Калифорния.
В сотрудничестве с партнерами CHC, их организацией-консорциумом Health Quality Partners (HQP) исследователи преследуют следующие конкретные цели: 1) Сравнить эффективность автоматических звонков и текстовых сообщений для прохождения тестирования на COVID-19 среди бессимптомных взрослых пациентов с определенными медицинскими показаниями. состояниях, а также лица в возрасте 65 лет и старше, получающие помощь в участвующих центрах здравоохранения.
Во-вторых, исследователи пригласят всех участников исследования пройти вакцинацию против гриппа и оценят возможность и приемлемость участников исследования для направления взрослых членов семьи, которые являются основными работниками, для тестирования на COVID-19.
2) Соберите информацию о пациентах, поставщиках услуг, руководстве CHC и заинтересованных сторонах сообщества, чтобы установить передовой опыт для будущего расширения масштабов устойчивого тестирования на COVID-19 и вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось о выраженных неравенствах и различиях в заболеваемости и смертности от коронавирусной инфекции (COVID-19), в основном из-за сопутствующих заболеваний и социальных детерминант здоровья.
Приблизительно 95% смертей, связанных с COVID-19, происходят среди людей с сопутствующими заболеваниями.
Из всех расовых/этнических групп латиноамериканцы/латиноамериканцы в округе Сан-Диего испытали на себе наибольшее бремя болезней и смертей от COVID-19.
Кроме того, проблемы с тестированием на сегодняшний день очевидны, включая длительное получение результатов тестов и более длительное время ожидания для афроамериканцев и латиноамериканцев по сравнению с белыми.
Целью этого предложения с участием сообщества является разработка, тестирование и оценка быстрого, масштабируемого проекта по наращиванию потенциала для улучшения тестирования на COVID-19 в трех региональных общественных медицинских центрах (CHC) в округе Сан-Диего.
В сотрудничестве с партнерами CHC, их организацией-консорциумом (Health Quality Partners) и заинтересованными сторонами сообщества исследователи предлагают следующие конкретные цели: 1) Сравнить эффективность автоматических и живых подсказок и напоминаний и их комбинации для использования тестирования на COVID-19 среди взрослых. пациенты с определенными заболеваниями или лица в возрасте 65 лет и старше, получающие помощь в участвующих центрах CHC.
Во-вторых, исследователи пригласят всех участников исследования пройти вакцинацию против гриппа и оценят возможность и приемлемость участников исследования для направления взрослых членов семьи, которые являются основными работниками, для тестирования на COVID-19.
2) Соберите информацию о пациентах, поставщиках услуг, руководстве CHC и заинтересованных сторонах сообщества, чтобы установить передовой опыт для будущего расширения масштабов устойчивого тестирования на COVID-19 и вакцинации.
Этот проект с участием сообщества включает недостаточно обслуживаемых (социально-экономически неблагополучных и большую часть латиноамериканцев/латиноамериканцев), а также лиц, уязвимых к COVID-19 (пациентов с сопутствующими заболеваниями и в возрасте 65 лет и старше).
В этом подходе учитываются региональные различия в заболеваемости и смертности от COVID-19, чтобы определить стратегии для решения проблемы непропорционально высокого уровня инфицирования и последующего наблюдения.
Работая в партнерстве с поставщиками медицинских услуг, лидерами системы здравоохранения и заинтересованными сторонами в сообществе, исследовательская группа имеет потенциал для создания подходов, основанных на фактических данных, и определения устойчивых решений для понимания и борьбы с текущими и будущими пандемиями среди малообеспеченных и уязвимых групп населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые участники будут включать бессимптомных мужчин и женщин, получающих помощь в участвующих общественных медицинских центрах с по крайней мере одним визитом в клинику за последний год, в возрасте 21 года и старше, с сопутствующими заболеваниями, которые, по мнению Центров по контролю и профилактике заболеваний, увеличивают риск для тяжелое заболевание COVID-19, включая сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, рак, хронические заболевания почек, ХОБЛ, ожирение, серповидно-клеточную анемию и сахарный диабет 2 типа, а также лица в возрасте 65 лет и старше.
Критерий исключения:
- Возраст до 21 года, неспособность общаться на английском и других изучаемых языках, неспособность выполнить забор мазка из передней части носа на COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Автоматический звонок
Пациенты получают до двух автоматических телефонных звонков на английском или испанском, в зависимости от языка пациента, указанного в их электронной медицинской карте (EHR), с 10:00 до 21:00 с понедельника по пятницу.
|
Метод включает в себя автоматические звонки и обмен текстовыми сообщениями для увеличения количества тестов на COVID-19.
|
|
Активный компаратор: Текст сообщения
Пациенты получают до двух текстовых сообщений на английском или испанском языке, в зависимости от языка пациента, указанного в их электронной медицинской карте (EHR), с 10:00 до 21:00 с понедельника по пятницу.
|
Метод включает в себя автоматические звонки и обмен текстовыми сообщениями для увеличения количества тестов на COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент протестированных пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Процент пациентов, прошедших тестирование в течение одного месяца после первого контакта (автоматический звонок вместо текстовых сообщений) и к концу периода исследования (чтобы учитывать лиц, которые не смогли прийти в клинику в течение одного месяца)
|
1 месяц
|
|
Количество (%) протестированных (всего и по клиникам)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество (%) пациентов, прошедших тест на COVID-19 (всего и по клиникам)
|
1 месяц
|
|
Число (%) инфицированных (всего и по клиникам)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество (%) пациентов с положительным тестом на COVID-19 (всего и по клиникам)
|
1 месяц
|
|
Своевременность тестирования
Временное ограничение: 1 месяц
|
От момента контакта до тестирования
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число привитых вакциной против гриппа
Временное ограничение: 1 месяц
|
Число пациентов, получивших вакцину против гриппа
|
1 месяц
|
|
Доля пациентов, обратившихся на тестирование
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля участников исследования, у которых есть соответствующие критериям члены домохозяйства, которые направляют членов домохозяйства на тестирование на COVID-19
|
1 месяц
|
|
Число членов семьи, направленных на тестирование
Временное ограничение: 1 месяц
|
Число членов семьи, направленных на тестирование на COVID-19
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Гематологические заболевания
- Сахарный диабет
- Почечная недостаточность
- Генетические заболевания, врожденные
- Анемия
- Коронарная болезнь
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Гемоглобинопатии
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Сахарный диабет, тип 2
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Анемия, серповидноклеточная анемия
Другие идентификационные номера исследования
- 201505
- 3UH3CA233314-02S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .