Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19-testen bij achtergestelde en kwetsbare populaties

23 februari 2024 bijgewerkt door: Jesse Nodora

COVID-19-testen bij achtergestelde en kwetsbare bevolkingsgroepen die zorg krijgen in gemeenschapsgezondheidscentra in San Diego

Als onderdeel van het programma Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations (RADx-UP) van de National Institutes of Health, is het doel van de RADxUP-studie het ontwikkelen, testen en evalueren van een snel, schaalbaar project voor capaciteitsopbouw om COVID-19-testen in drie regionale gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's) in San Diego County, Californië. In samenwerking met CHC-partners, hun consortiumorganisatie, Health Quality Partners (HQP), streven onderzoekers de volgende specifieke doelstellingen na: 1) Vergelijk de effectiviteit van geautomatiseerde oproepen versus sms-berichten voor het uitvoeren van COVID-19-testen bij asymptomatische volwassen patiënten met geselecteerde medische aandoeningen en degenen van 65 jaar en ouder die zorg ontvangen bij deelnemende CHC's. Ten tweede zullen onderzoekers alle studiedeelnemers uitnodigen om griepvaccinatie te krijgen en zullen ze de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van studiedeelnemers beoordelen om volwassen gezinsleden van het huishouden door te verwijzen die essentiële werknemers zijn voor COVID-19-testen. 2) Verzamel inzichten van patiënten, zorgverleners, CHC-leiders en belanghebbenden uit de gemeenschap om best practices vast te stellen voor toekomstige opschaling van COVID-19-testduurzaamheid en vaccinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitgesproken ongelijkheden en ongelijkheden in de ziekte van het coronavirus (COVID-19) COVID-19 morbiditeit en mortaliteit zijn gemeld, grotendeels als gevolg van comorbide aandoeningen en sociale determinanten van gezondheid. Ongeveer 95% van de COVID-19-gerelateerde sterfgevallen vindt plaats onder personen met onderliggende medische aandoeningen. Van alle raciale/etnische groepen hebben Latijns-Amerikaanse/Latino-gemeenschappen in San Diego County de grootste last van COVID-19-ziekte en sterfgevallen ervaren. Bovendien zijn de testuitdagingen tot nu toe duidelijk, waaronder een lange doorlooptijd van testresultaten en langere wachttijden voor Afro-Amerikanen en Iberiërs in vergelijking met blanken. Het doel van dit door de gemeenschap betrokken voorstel is het ontwikkelen, testen en evalueren van een snel, schaalbaar capaciteitsopbouwproject om COVID-19-testen te verbeteren in drie regionale gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's) in San Diego County. In samenwerking met CHC-partners, hun consortiumorganisatie (Health Quality Partners) en belanghebbenden uit de gemeenschap, stellen onderzoekers de volgende specifieke doelstellingen voor: 1) Vergelijk de effectiviteit van geautomatiseerde en live prompts en herinneringen en hun combinatie voor de acceptatie van COVID-19-testen onder volwassenen patiënten met bepaalde medische aandoeningen of patiënten van 65 jaar en ouder die zorg ontvangen bij deelnemende CHC's. Ten tweede zullen onderzoekers alle studiedeelnemers uitnodigen om griepvaccinatie te krijgen en zullen ze de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van studiedeelnemers beoordelen om volwassen gezinsleden van het huishouden door te verwijzen die essentiële werknemers zijn voor COVID-19-testen. 2) Verzamel inzichten van patiënten, zorgverleners, CHC-leiders en belanghebbenden uit de gemeenschap om best practices vast te stellen voor toekomstige opschaling van COVID-19-testduurzaamheid en vaccinatie. Dit door de gemeenschap betrokken project omvat zowel achtergestelde (sociaaleconomisch achtergestelde en een groot deel van Latijns-Amerikaans/Latino's) als voor COVID-19 kwetsbare personen (patiënten met medische comorbiditeit en 65 jaar en ouder). De aanpak houdt rekening met regionale COVID-19 morbiditeits- en mortaliteitsverschillen om strategieën te identificeren om onevenredige infectiepercentages en follow-up aan te pakken. Door samen te werken met zorgverleners, leiders in het gezondheidszorgsysteem en belanghebbenden in de gemeenschap, heeft het onderzoeksteam het potentieel om empirisch onderbouwde benaderingen op te bouwen en duurzame oplossingen te vinden om de huidige en toekomstige pandemieën in achtergestelde en kwetsbare bevolkingsgroepen te begrijpen en aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers zijn asymptomatische mannen en vrouwen die zorg ontvangen in deelnemende gezondheidscentra in de gemeenschap met ten minste één bezoek aan een kliniek in het afgelopen jaar, 21 jaar en ouder, met comorbide aandoeningen die door de Centers for Disease Control and Prevention worden beschouwd als een verhoogd risico op ernstige COVID-19-ziekte, waaronder hartfalen, coronaire hartziekte, kanker, chronische nieraandoeningen, COPD, obesitas, sikkelcelanemie en diabetes mellitus type 2, en personen van 65 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 21 jaar, onvermogen om te communiceren in het Engels en andere studietalen, onvermogen om voorste neusuitstrijkjes af te nemen voor COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geautomatiseerde oproep
Patiënten ontvangen tussen 10.00 en 21.00 uur van maandag tot en met vrijdag maximaal twee automatische telefoontjes in het Engels of Spaans, afhankelijk van de taal van de patiënt die is aangegeven in hun elektronisch patiëntendossier (EPD).
Ander: Community outreach-methode
De methode omvat geautomatiseerde oproep- en sms-berichten om het testen op COVID-19 te vergroten
Actieve vergelijker: Sms'en
Patiënten ontvangen tussen 10.00 uur en 21.00 uur van maandag tot en met vrijdag maximaal twee sms-berichten in het Engels of Spaans, afhankelijk van de taal van de patiënt die is aangegeven in hun elektronisch patiëntendossier (EPD).
Ander: Community outreach-methode
De methode omvat geautomatiseerde oproep- en sms-berichten om het testen op COVID-19 te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage geteste patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
Het percentage patiënten dat binnen een maand na het eerste contact een test ondergaat (automatisch bellen versus sms'en) en tegen het einde van de onderzoeksperiode (waarbij rekening wordt gehouden met personen die niet binnen een maand naar de kliniek konden komen)
1 maand
Aantal (%) getest (totaal en per kliniek)
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal (%) patiënten dat de COVID-19-test voltooit (totaal en per kliniek)
1 maand
Aantal (%) geïnfecteerd (totaal en per kliniek)
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal (%) patiënten met positieve COVID-19-test (totaal en per kliniek)
1 maand
Tijdigheid van testen
Tijdsspanne: 1 maand
Van contactmoment tot testen
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevaccineerd met griepvaccin
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal patiënten dat griepvaccin krijgt
1 maand
Percentage patiënten dat doorverwijst voor testen
Tijdsspanne: 1 maand
Het percentage onderzoeksdeelnemers met in aanmerking komende leden van het huishouden die leden van het huishouden doorverwijzen voor een COVID-19-test
1 maand
Aantal leden van het huishouden dat is doorverwezen voor testen
Tijdsspanne: 1 maand
Het aantal leden van het huishouden dat is doorverwezen voor een COVID-19-test
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jesse Nodora

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201505
  • 3UH3CA233314-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren